トリプルネガティブ乳がんにおけるERの再発現

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認されたトリプルネガティブ（ER-、PR-、HER2-）転移性または局所進行乳癌
• -固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）基準に従って測定可能な疾患。
• ホルモン受容体測定のための生検で評価可能な疾患
• 試験登録前に少なくとも 1 種類の治療を行っている (許容される治療法には、化学療法 ± 血管新生阻害療法が含まれる)。 DNA メチルトランスフェラーゼ (DNMT) およびヒストン脱アセチル化酵素 (HDAC) 阻害剤を除く他の治験治療は許可されます。
• 年齢 > 18 歳
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スコア 0 または 1 (付録 A)

• 以下によって証明される適切な骨髄：

  • 絶対好中球数 > 1,500/μL
  • 血小板数 > 100,000/μL
• -血清クレアチニン<1.5 mg / dLによって証明される適切な腎機能

• 以下によって証明される適切な肝機能：

  • 血清総ビリルビン < 1.5 mg/dL
  • -アルカリホスファターゼが参照検査室の正常上限（ULN）の3倍未満（既知の肝転移のある患者のULNの5倍未満）
  • -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）参照検査室のULNの3倍未満（既知の肝転移のある患者のULNの5倍未満）
• 患者は、以前の手術、放射線療法、またはその他の抗腫瘍療法の急性および晩期合併症の両方から回復する必要があります
• 患者またはその法定代理人は、試験に参加するために、読み、理解し、インフォームドコンセントを提供できなければなりません。
• -デシタビンおよびLBH589による治療の前後の生検への同意。
• 出産の可能性のある患者とそのパートナーは、治験中および治験薬の最終投与後 90 日間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります (効果的な避妊法は、経口避妊薬または二重バリア法です)。

除外基準:

• 活動性感染症または発熱 > 101.30 の患者 F プロトコル治療の最初の予定日から3日以内
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移のある患者。 -計画された最初のプロトコル治療の少なくとも4週間前に放射線療法を受け、安定した用量のコルチコステロイドを3週間以上服用している安定したCNS疾患の患者は、試験に適格です
• -治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌、子宮頸部上皮内腫瘍、または現在の前立腺特異抗原（PSA）が2回の連続評価で1.0 mg / dL未満の限局性前立腺癌を除く、過去5年間の以前の悪性腫瘍の病歴、少なくとも 3 か月間隔で、最新の評価がエントリの 4 週間以上前に行われていない
• -デシタビンまたはLBH589のいずれかの成分に対する既知の過敏症のある患者
• 骨髄の 25% 以上に放射線療法を受けた患者。または入国後4週間以内に放射線療法を受けた患者
• -同時治験療法を受けているか、またはプロトコル治療の最初の予定日から28日以内に治験療法を受けた患者（治験療法は、現在規制当局が承認した適応症がない治療として定義されています）
• 末梢神経障害 >= グレード 2
• 妊娠中または授乳中の患者
• -精神疾患または薬物乱用を含むその他の病状で、インフォームドコンセントに署名する、研究に協力して参加する、または結果の解釈を妨げる患者の能力を妨げる可能性があると治験責任医師が判断した。
• 同種移植の歴史
• -既知のHIVまたはB型またはC型肝炎（活動性、以前に治療された、またはその両方）