ER 在三阴性乳腺癌中的再表达

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的三阴性（ER-、PR-、HER2-）转移性或局部晚期乳腺癌
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准的可测量疾病。
• 可通过活检评估激素受体测量的疾病
• 在进入研究之前至少接受一种治疗（可接受的治疗包括化疗±抗血管生成治疗）。 允许使用除 DNA 甲基转移酶 (DNMT) 和组蛋白脱乙酰酶 (HDAC) 抑制剂以外的其他研究性疗法。
• 年龄 > 18 岁
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效得分为 0 或 1（附录 A）

• 足够的骨髓可以通过以下方式证明：

  • 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/μL
  • 血小板计数 > 100,000/μL
• 血清肌酐 < 1.5 mg/dL 证明肾功能正常

• 足够的肝功能证明：

  • 血清总胆红素 < 1.5 mg/dL
  • 碱性磷酸酶 < 参考实验室正常上限 (ULN) 的 3 倍（对于已知肝转移的患者，< ULN 的 5 倍
  • 血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (SGOT)/血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶 (SGPT) < 参比实验室 ULN 的 3 倍（< 已知肝转移患者 ULN 的 5 倍
• 患者必须从任何先前手术、放疗或其他抗肿瘤治疗的急性和晚期影响中恢复过来
• 患者或其法定代理人必须能够阅读、理解并提供知情同意才能参与试验。
• 同意在地西他滨和 LBH589 治疗前后进行活检。
• 有生育能力的患者及其伴侣必须同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 90 天内使用有效的避孕方法（有效的避孕方法是口服避孕药或双屏障避孕法）

排除标准：

• 活动性感染或发热 > 101.30 的患者 F 在方案治疗的第一个预定日后 3 天内
• 患有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移的患者。 患有稳定性 CNS 疾病、在计划的首次方案治疗前至少 4 周接受过放疗并且使用稳定剂量的皮质类固醇超过 3 周的患者有资格参加试验
• 过去 5 年内既往恶性肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈上皮内瘤变或局限性前列腺癌在连续 2 次评估中当前前列腺特异性抗原 (PSA) < 1.0 mg/dL 除外，至少相隔 3 个月，最近一次评估不超过入职前 4 周
• 已知对地西他滨或 LBH589 的任何成分过敏的患者
• 超过25%的骨髓接受放射治疗的患者；或入组后 4 周内接受过任何放疗的患者
• 正在接受同步研究治疗或在方案治疗的第一个预定日后 28 天内接受过研究治疗的患者（研究治疗定义为目前没有监管机构批准适应症的治疗）
• 周围神经病变 >= 2 级
• 怀孕或哺乳期患者
• 研究者认为可能会干扰患者签署知情同意书、合作和参与研究或干扰结果解释的能力的任何其他医疗状况，包括精神疾病或药物滥用。
• 同种异体移植的历史
• 已知的 HIV 或乙型或丙型肝炎（活跃的，以前接受过治疗或两者都有）