In vivo 反射共焦点顕微鏡による一般的なメラノサイト母斑の分類と縦方向のフォローアップ
2010年9月2日 更新者：Sheba Medical Center
私たちの作業仮説は、反射共焦点顕微鏡 (RCM) は、時間をかけて独特のパターンを保持するメラノサイト母斑の異なるサブセットを識別できるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rmat-gan、イスラエル、52621
- Sheba medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
皮膚がんサーベイランスのために色素性病変クリニックを訪れる患者
説明
包含基準:
- 皮膚検査のためにシバ医療センターの色素性病変クリニックを訪れる患者
- -少なくとも3つの平凡な母斑があり、1つは背中上部、1つは腰部、1つは下肢（足を除く）にあり、RCM検査を受けやすい患者。
除外基準:
- 30分間横になることを望まない、または医学的に不可能な患者。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究参加者
皮膚がんサーベイランスのためにSheba Medical Centerの色素性病変クリニックを受診する18歳以上の患者。
患者は、皮膚病変の臨床評価およびダーモスコピー評価を含む総合皮膚検査を定期的に受ける。
患者はまた、新しい病変または変化している病変の識別を可能にする年 1 回の全身デジタル写真も日常的に受けています。
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RCM イメージングは、市販の RCM (Vivascope 1500、Lucid Inc、米国ニューヨーク州ロチェスター) を使用して、出力が 35 ミリワット未満の 830 nm ダイオード レーザーを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RCMパターンへの母斑の割り当てに関する評価者間合意（ベースラインおよびフォローアップ画像）。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォローアップ中の母斑のRCMパターンの保持率と変化の説明
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ALON SCOPE, MD、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予期された)
2013年9月1日
研究の完了 (予期された)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月2日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。