Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassificering og longitudinel opfølgning af almindelig melanocytisk Nevi med in vivo reflektans konfokal mikroskopi

2. september 2010 opdateret af: Sheba Medical Center
Vores arbejdshypotese er, at refleksions konfokal mikroskopi (RCM) kan identificere forskellige undergrupper af melanocytiske nevi, der bevarer deres karakteristiske mønster over tid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Rmat-gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der besøger klinikken for pigmenterede læsioner til overvågning af hudkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der besøger Sheba Medical Centers pigmenterede læsionsklinik til hudundersøgelse
  • Patienter med mindst tre nevi, der forekommer banalt, en på øvre ryg, en på lænden og en på underekstremiteten (undtagen fod), som er modtagelige for RCM-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uvillige eller medicinsk ude af stand til at ligge ned i 30 minutter.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiedeltagere
patienter på 18 år eller ældre, der præsenterer sig på Sheba Medical Centers pigmenterede læsionsklinik for hudkræftovervågning. Patienter gennemgår rutinemæssigt total hudundersøgelse, der inkluderer klinisk og dermoskopisk evaluering af hudlæsioner. Patienter gennemgår også rutinemæssigt årligt digital fotografering af hele kroppen, der gør det muligt at identificere nye eller ændrede læsioner.
Enhed: RCM billeddannelse
RCM-billeddannelse vil blive udført ved hjælp af en kommercielt tilgængelig RCM (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) med 830-nm diodelaser med en emitterende effekt på mindre end 35 milliwatt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interbedømmer aftale om tildeling af nevi til RCM mønstre (baseline og opfølgende billeder).
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af hastigheder for tilbageholdelse og ændring i RCM-mønster af nevi under opfølgning
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2010

Først opslået (SKØN)

3. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelig melanocytisk Nevi

Kliniske forsøg med RCM billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner