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Classificação e acompanhamento longitudinal de nevos melanocíticos comuns com microscopia confocal de refletância in vivo

2 de setembro de 2010 atualizado por: Sheba Medical Center
Nossa hipótese de trabalho é que a microscopia confocal de reflectância (RCM) pode identificar subconjuntos distintos de nevos melanocíticos que mantêm seu padrão distinto ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Rmat-gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
        • Contato:
          • ALON SCOPE, MD
          • Número de telefone: 972-3-5302443
        • Investigador principal:
          • ALON SCOPE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que visitam a clínica de lesões pigmentadas para vigilância do câncer de pele

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que visitam a clínica de lesões pigmentadas do Sheba Medical Center para exame de pele
  • Pacientes com pelo menos três nevos de aparência banal, um na parte superior das costas, um na parte inferior das costas e um na extremidade inferior (excluindo o pé), passíveis de exame de RCM.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não desejam ou são clinicamente incapazes de se deitar por 30 minutos.
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes do estudo
pacientes com 18 anos ou mais que se apresentam à clínica de lesões pigmentadas do Sheba Medical Center para vigilância do câncer de pele. Os pacientes são rotineiramente submetidos a exame cutâneo total que inclui avaliação clínica e dermatoscópica das lesões cutâneas. Os pacientes também passam rotineiramente por fotografia digital anual de todo o corpo que permite a identificação de lesões novas ou em mudança.
Dispositivo: Imagem RCM
A imagem RCM será realizada usando um RCM disponível comercialmente (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, EUA) com laser de diodo de 830 nm com potência de emissão inferior a 35 miliwatts

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância entre avaliadores na atribuição de nevos aos padrões RCM (linha de base e imagens de acompanhamento).
Prazo: 3 ANOS
3 ANOS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrição das taxas de retenção e mudança no padrão RCM dos nevos durante o acompanhamento
Prazo: 3 ANOS
3 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nevos melanocíticos comuns

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