Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace a longitudinální sledování běžných melanocytárních nevi pomocí in vivo reflexní konfokální mikroskopie

2. září 2010 aktualizováno: Sheba Medical Center
Naší pracovní hypotézou je, že reflektanční konfokální mikroskopie (RCM) dokáže identifikovat odlišné podskupiny melanocytárních névů, které si v průběhu času zachovávají svůj výrazný vzor.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Rmat-gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů navštěvujících kliniku pigmentových lézí pro dohled nad rakovinou kůže

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvující kliniku pigmentových lézí Sheba Medical Center za účelem vyšetření kůže
  • Pacienti s alespoň třemi banálně se objevujícími névy, jedním na horní části zad, jedním na dolní části zad a jedním na dolní končetině (kromě nohy), které jsou přístupné pro vyšetření RCM.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nejsou z lékařského hlediska schopni ulehnout po dobu 30 minut.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci studie
pacienti ve věku 18 nebo starší, kteří se hlásí na kliniku pro pigmentové léze Sheba Medical Center pro sledování rakoviny kůže. Pacienti běžně podstupují celkové kožní vyšetření, které zahrnuje klinické a dermoskopické hodnocení kožních lézí. Pacienti také běžně ročně podstupují digitální fotografii celého těla, která umožňuje identifikaci nových nebo měnících se lézí.
Přístroj: RCM zobrazování
Zobrazování RCM bude prováděno pomocí komerčně dostupného RCM (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) s 830nm diodovým laserem s vyzařovacím výkonem menším než 35 miliwattů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezihodnotitelská dohoda o přiřazení névů vzorům RCM (základní a následné snímky).
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popis míry retence a změny RCM vzoru névů během sledování
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžný melanocytární Nevi

Klinické studie na RCM zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit