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Classification et suivi longitudinal des naevus mélanocytaires communs avec microscopie confocale à réflectance in vivo

2 septembre 2010 mis à jour par: Sheba Medical Center
Notre hypothèse de travail est que la microscopie confocale de réflectance (RCM) peut identifier des sous-ensembles distincts de naevus mélanocytaires qui conservent leur modèle distinctif au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ALON SCOPE, MD
  • Numéro de téléphone: 972-3-5302443
  • E-mail: scopea1@gmail.com

Lieux d'étude

  • Israël
      • Rmat-gan, Israël, 52621
        • Sheba Medical Center
        • Contact:
          • ALON SCOPE, MD
          • Numéro de téléphone: 972-3-5302443
        • Chercheur principal:
          • ALON SCOPE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients visitant la clinique des lésions pigmentées pour la surveillance du cancer de la peau

La description

Critère d'intégration:

  • Patients visitant la clinique des lésions pigmentées du Sheba Medical Center pour un examen de la peau
  • Patients ayant au moins trois naevus d'apparence banale, un sur le haut du dos, un sur le bas du dos et un sur le membre inférieur (à l'exclusion du pied), qui se prêtent à l'examen RCM.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent médicalement pas s'allonger pendant 30 minutes.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à l'étude
patients de 18 ans ou plus se présentant à la clinique des lésions pigmentées du Sheba Medical Center pour la surveillance du cancer de la peau. Les patients subissent régulièrement un examen cutané total qui comprend une évaluation clinique et dermoscopique des lésions cutanées. Les patients subissent également systématiquement une photographie numérique annuelle du corps entier qui permet l'identification de lésions nouvelles ou changeantes.
Dispositif: Imagerie RCM
L'imagerie RCM sera réalisée à l'aide d'un RCM disponible dans le commerce (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) avec un laser à diode de 830 nm avec une puissance d'émission inférieure à 35 milliwatts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Accord inter-évaluateurs sur l'attribution des naevus aux modèles RCM (images de référence et de suivi).
Délai: 3 ANNÉES
3 ANNÉES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Description des taux de rétention et de modification du schéma RCM des naevus au cours du suivi
Délai: 3 ANNÉES
3 ANNÉES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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