Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Классификация и долговременное наблюдение распространенных меланоцитарных невусов с помощью отражательной конфокальной микроскопии in vivo

2 сентября 2010 г. обновлено: Sheba Medical Center
Наша рабочая гипотеза заключается в том, что отражательная конфокальная микроскопия (ОКМ) может идентифицировать различные подмножества меланоцитарных невусов, которые сохраняют свой характерный рисунок с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, посещающие клинику пигментных поражений для наблюдения за раком кожи

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие клинику пигментных поражений Медицинского центра Шиба для осмотра кожи
  • Пациенты, имеющие не менее трех банально выглядящих невусов, один на верхней части спины, один на нижней части спины и один на нижней конечности (исключая стопу), которые поддаются исследованию РКМ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не хотят или не могут по медицинским показаниям лежать в течение 30 минут.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники исследования
пациенты в возрасте 18 лет и старше, обращающиеся в клинику пигментных поражений Медицинского центра Шиба для наблюдения за раком кожи. Пациенты обычно проходят полное обследование кожи, которое включает клиническую и дерматоскопическую оценку поражений кожи. Пациенты также регулярно проходят ежегодную цифровую фотографию всего тела, что позволяет идентифицировать новые или изменяющиеся поражения.
Визуализация ОКМ будет выполняться с использованием имеющегося в продаже ОКМ (Vivascope 1500, Lucid Inc, Рочестер, штат Нью-Йорк, США) с диодным лазером с длиной волны 830 нм и мощностью излучения менее 35 мВт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Межэкспертное соглашение по отнесению невусов к образцам ОКМ (исходное и контрольное изображения).
Временное ограничение: 3 ГОДА
3 ГОДА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описание показателей удержания и изменения картины ОКМ невусов во время наблюдения
Временное ограничение: 3 ГОДА
3 ГОДА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования RCM-визуализация

Подписаться