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생체 내 반사 공초점 현미경을 이용한 공통 멜라닌 세포 모반의 분류 및 종단 추적

2010년 9월 2일 업데이트: Sheba Medical Center
우리의 작업 가설은 반사 공초점 현미경(RCM)이 시간이 지남에 따라 독특한 패턴을 유지하는 멜라닌 세포 모반의 뚜렷한 하위 집합을 식별할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Rmat-gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center
        • 연락하다:
          • ALON SCOPE, MD
          • 전화번호: 972-3-5302443
        • 수석 연구원:
          • ALON SCOPE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피부암 감시를 위해 색소병변클리닉을 찾는 환자

설명

포함 기준:

  • 피부진단을 위해 세바메디컬센터 색소질환클리닉을 찾는 환자들
  • RCM 검사가 가능한 등 상부에 1개, 허리에 1개, 하지(발 제외)에 1개, 최소 3개의 진부하게 보이는 모반이 있는 환자.

제외 기준:

  • 의사가 없거나 의학적으로 30분 동안 누워 있을 수 없는 환자.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 참여자
피부암 감시를 위해 Sheba Medical Center 색소 병변 클리닉에 내원하는 18세 이상의 환자. 환자는 일상적으로 피부 병변의 임상 및 피부경 평가를 포함하는 전체 피부 검사를 받습니다. 또한 환자는 정기적으로 새롭거나 변화하는 병변을 식별할 수 있는 전신 디지털 사진 촬영을 정기적으로 받습니다.
RCM 이미징은 방출 전력이 35밀리와트 미만인 830nm 다이오드 레이저를 사용하여 상업적으로 이용 가능한 RCM(Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA)을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모반을 RCM 패턴에 할당하는 것에 대한 평가자 간 합의(기준선 및 후속 이미지).
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
추적 기간 동안 모반의 RCM 패턴의 유지율 및 변화에 대한 설명
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

RCM 이미징에 대한 임상 시험

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