Klasyfikacja i obserwacja podłużna wspólnych znamion melanocytowych za pomocą odbiciowej mikroskopii konfokalnej in vivo
2 września 2010 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Naszą hipotezą roboczą jest to, że reflektancyjna mikroskopia konfokalna (RCM) może identyfikować odrębne podzbiory znamion melanocytowych, które zachowują swój charakterystyczny wzór w czasie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rmat-gan, Izrael, 52621
- Sheba medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci odwiedzający klinikę zmian barwnikowych w celu obserwacji raka skóry
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do poradni zmian barwnikowych Sheba Medical Center w celu zbadania skóry
- Pacjenci z co najmniej trzema banalnie wyglądającymi znamionami, jednym w górnej części pleców, jednym w dolnej części pleców i jednym na kończynie dolnej (z wyłączeniem stopy), które kwalifikują się do badania RCM.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą lub ze względów medycznych nie są w stanie położyć się na 30 minut.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy badania
pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się do kliniki zmian barwnikowych Sheba Medical Center w celu obserwacji raka skóry.
Pacjenci rutynowo poddawani są całkowitemu badaniu skóry, które obejmuje kliniczną i dermoskopową ocenę zmian skórnych.
Pacjenci są również rutynowo poddawani corocznym cyfrowym fotografiom całego ciała, które umożliwiają identyfikację nowych lub zmieniających się zmian chorobowych.
|
Obrazowanie RCM zostanie wykonane przy użyciu dostępnego w handlu RCM (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) z laserem diodowym 830 nm o mocy emitującej mniej niż 35 miliwatów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgoda między oceniającymi w sprawie przypisania znamion do wzorców RCM (zdjęcia wyjściowe i kontrolne).
Ramy czasowe: 3 LATA
|
3 LATA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opis wskaźników retencji i zmiany wzoru RCM znamion w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 3 LATA
|
3 LATA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ALON SCOPE, MD, Sheba medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-10-8015-AS-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .