Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja i obserwacja podłużna wspólnych znamion melanocytowych za pomocą odbiciowej mikroskopii konfokalnej in vivo

2 września 2010 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Naszą hipotezą roboczą jest to, że reflektancyjna mikroskopia konfokalna (RCM) może identyfikować odrębne podzbiory znamion melanocytowych, które zachowują swój charakterystyczny wzór w czasie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rmat-gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci odwiedzający klinikę zmian barwnikowych w celu obserwacji raka skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do poradni zmian barwnikowych Sheba Medical Center w celu zbadania skóry
  • Pacjenci z co najmniej trzema banalnie wyglądającymi znamionami, jednym w górnej części pleców, jednym w dolnej części pleców i jednym na kończynie dolnej (z wyłączeniem stopy), które kwalifikują się do badania RCM.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą lub ze względów medycznych nie są w stanie położyć się na 30 minut.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania
pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się do kliniki zmian barwnikowych Sheba Medical Center w celu obserwacji raka skóry. Pacjenci rutynowo poddawani są całkowitemu badaniu skóry, które obejmuje kliniczną i dermoskopową ocenę zmian skórnych. Pacjenci są również rutynowo poddawani corocznym cyfrowym fotografiom całego ciała, które umożliwiają identyfikację nowych lub zmieniających się zmian chorobowych.
Obrazowanie RCM zostanie wykonane przy użyciu dostępnego w handlu RCM (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) z laserem diodowym 830 nm o mocy emitującej mniej niż 35 miliwatów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgoda między oceniającymi w sprawie przypisania znamion do wzorców RCM (zdjęcia wyjściowe i kontrolne).
Ramy czasowe: 3 LATA
3 LATA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis wskaźników retencji i zmiany wzoru RCM znamion w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 3 LATA
3 LATA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólne znamiona melanocytowe

Badania kliniczne na Obrazowanie RCM

3
Subskrybuj