Klassificering och longitudinell uppföljning av vanlig melanocytisk Nevi med in vivo reflektans konfokalmikroskopi
2 september 2010 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Vår arbetshypotes är att reflektanskonfokalmikroskopi (RCM) kan identifiera distinkta undergrupper av melanocytiska nevi som behåller sitt distinkta mönster över tid.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rmat-gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som besöker kliniken för pigmenterade lesioner för övervakning av hudcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som besöker Sheba Medical Centers pigmenterade lesionsklinik för hudundersökning
- Patienter som har minst tre nevi som uppträder banalt, en på övre delen av ryggen, en på nedre delen av ryggen och en på nedre extremiteten (exklusive fot), vilka är mottagliga för RCM-undersökning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är ovilliga eller medicinskt oförmögna att ligga ner i 30 minuter.
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltagare
patienter 18 år eller äldre som presenterar sig på Sheba Medical Centers klinik för pigmenterade lesioner för övervakning av hudcancer.
Patienter genomgår rutinmässigt total hudundersökning som inkluderar klinisk och dermoskopisk utvärdering av hudskador.
Patienter genomgår också rutinmässigt årlig digital fotografering av hela kroppen som möjliggör identifiering av nya eller förändrade lesioner.
|
RCM-avbildning kommer att utföras med en kommersiellt tillgänglig RCM (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) med 830 nm diodlaser med en emitterande effekt på mindre än 35 milliwatt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interbedömaravtal om tilldelning av nevi till RCM-mönster (baslinje och uppföljningsbilder).
Tidsram: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskrivning av retentionshastigheter och förändring i RCM-mönster av nevi under uppföljning
Tidsram: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ALON SCOPE, MD, Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2010
Första postat (UPPSKATTA)
3 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-10-8015-AS-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .