Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klassifikation und Langzeit-Nachsorge häufiger melanozytärer Nävi mit konfokaler In-vivo-Reflexionsmikroskopie

2. September 2010 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Unsere Arbeitshypothese ist, dass die konfokale Reflexionsmikroskopie (RCM) bestimmte Untergruppen von melanozytären Nävi identifizieren kann, die ihr charakteristisches Muster im Laufe der Zeit beibehalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Rmat-gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • ALON SCOPE, MD
          • Telefonnummer: 972-3-5302443
        • Hauptermittler:
          • ALON SCOPE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Klinik für pigmentierte Läsionen zur Hautkrebsüberwachung besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Klinik für Pigmentläsionen des Sheba Medical Center zur Hautuntersuchung aufsuchen
  • Patienten mit mindestens drei banal erscheinenden Nävi, einer am oberen Rücken, einer am unteren Rücken und einer an der unteren Extremität (ohne Fuß), die für eine RCM-Untersuchung geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit oder aus medizinischen Gründen nicht in der Lage sind, sich 30 Minuten lang hinzulegen.
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienteilnehmer
Patienten ab 18 Jahren, die sich zur Überwachung von Hautkrebs in der Klinik für pigmentierte Läsionen des Sheba Medical Center vorstellen. Die Patienten werden routinemäßig einer vollständigen Hautuntersuchung unterzogen, die eine klinische und dermatoskopische Bewertung von Hautläsionen umfasst. Die Patienten unterziehen sich außerdem routinemäßig einer jährlichen digitalen Ganzkörperfotografie, die die Identifizierung neuer oder sich verändernder Läsionen ermöglicht.
Gerät: RCM-Bildgebung
Die RCM-Bildgebung wird unter Verwendung eines im Handel erhältlichen RCM (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) mit einem 830-nm-Diodenlaser mit einer Emissionsleistung von weniger als 35 Milliwatt durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inter-Rater-Vereinbarung zur Zuordnung von Nävi zu RCM-Mustern (Baseline- und Follow-up-Bilder).
Zeitfenster: 3 JAHRE
3 JAHRE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der Retentionsraten und Veränderung des RCM-Musters von Nävi während der Nachsorge
Zeitfenster: 3 JAHRE
3 JAHRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gemeinsame melanozytäre Nävi

Klinische Studien zur RCM-Bildgebung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren