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Classificazione e follow-up longitudinale dei nevi melanocitici comuni con microscopia confocale in riflettanza in vivo

2 settembre 2010 aggiornato da: Sheba Medical Center
La nostra ipotesi di lavoro è che la microscopia confocale a riflettanza (RCM) possa identificare distinti sottoinsiemi di nevi melanocitici che mantengono il loro modello distintivo nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Rmat-gan, Israele, 52621
        • Sheba Medical Center
        • Contatto:
          • ALON SCOPE, MD
          • Numero di telefono: 972-3-5302443
        • Investigatore principale:
          • ALON SCOPE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che visitano la clinica per lesioni pigmentate per la sorveglianza del cancro della pelle

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che visitano la clinica per le lesioni pigmentate dello Sheba Medical Center per l'esame della pelle
  • Pazienti con almeno tre nevi di aspetto banale, uno sulla parte superiore della schiena, uno sulla parte inferiore della schiena e uno sull'estremità inferiore (escluso il piede), che sono suscettibili di esame RCM.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono o non sono in grado dal punto di vista medico di sdraiarsi per 30 minuti.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio
pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano alla clinica per le lesioni pigmentate dello Sheba Medical Center per la sorveglianza del cancro della pelle. I pazienti vengono regolarmente sottoposti a un esame cutaneo totale che comprende la valutazione clinica e dermoscopica delle lesioni cutanee. I pazienti vengono inoltre regolarmente sottoposti a fotografia digitale total body annuale che consente l'identificazione di lesioni nuove o in evoluzione.
Dispositivo: Imaging RCM
L'imaging RCM verrà eseguito utilizzando un RCM disponibile in commercio (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) con laser a diodi da 830 nm con potenza di emissione inferiore a 35 milliwatt

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accordo inter-valutatore sull'assegnazione dei nevi ai modelli RCM (immagini di riferimento e di follow-up).
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione dei tassi di ritenzione e cambiamento nel modello RCM dei nevi durante il follow-up
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nevi melanocitici comuni

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