Clasificación y seguimiento longitudinal de nevus melanocíticos comunes con microscopía confocal de reflectancia in vivo
2 de septiembre de 2010 actualizado por: Sheba Medical Center
Nuestra hipótesis de trabajo es que la microscopía confocal de reflectancia (RCM) puede identificar distintos subconjuntos de nevus melanocíticos que conservan su patrón distintivo a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rmat-gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que acuden a la consulta de lesiones pigmentadas para la vigilancia del cáncer de piel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que visitan la clínica de lesiones pigmentadas del Centro Médico Sheba para un examen de la piel
- Pacientes que tienen al menos tres nevus de apariencia banal, uno en la parte superior de la espalda, uno en la parte inferior de la espalda y uno en la extremidad inferior (excluyendo el pie), que son aptos para el examen RCM.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren o médicamente no pueden acostarse durante 30 minutos.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes del estudio
pacientes de 18 años o más que acuden a la clínica de lesiones pigmentadas del Centro Médico Sheba para la vigilancia del cáncer de piel.
Los pacientes se someten rutinariamente a un examen total de la piel que incluye una evaluación clínica y dermatoscópica de las lesiones cutáneas.
Los pacientes también se someten rutinariamente a una fotografía digital anual de todo el cuerpo que permite la identificación de lesiones nuevas o cambiantes.
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Las imágenes de RCM se realizarán utilizando un RCM disponible comercialmente (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, EE. UU.) con láser de diodo de 830 nm con una potencia de emisión inferior a 35 milivatios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre evaluadores sobre la asignación de nevos a patrones RCM (imágenes de referencia y de seguimiento).
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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3 AÑOS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las tasas de retención y cambio en el patrón RCM de los nevos durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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3 AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALON SCOPE, MD, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-10-8015-AS-CTIL
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