Klassifisering og langsgående oppfølging av vanlig melanocytisk Nevi med in vivo refleksjonskonfokalmikroskopi
2. september 2010 oppdatert av: Sheba Medical Center
Arbeidshypotesen vår er at refleksjonskonfokalmikroskopi (RCM) kan identifisere distinkte undergrupper av melanocytiske nevi som beholder sitt særegne mønster over tid.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rmat-gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som besøker den pigmenterte lesjonsklinikken for hudkreftovervåking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som besøker Sheba Medical Center pigmenterte lesjonsklinikk for hudundersøkelse
- Pasienter som har minst tre nevi som ser banalt ut, en på øvre del av ryggen, en på nedre del av ryggen og en på underekstremiteten (unntatt fot), som er mottakelige for RCM-undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er uvillige eller medisinsk ute av stand til å ligge i 30 minutter.
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltakere
pasienter 18 år eller eldre som presenterer til Sheba Medical Center pigmenterte lesjonsklinikker for hudkreftovervåking.
Pasienter gjennomgår rutinemessig total hudundersøkelse som inkluderer klinisk og dermoskopisk evaluering av hudlesjoner.
Pasienter gjennomgår også rutinemessig årlig digital fotografering av hele kroppen som gjør det mulig å identifisere nye eller endrede lesjoner.
|
RCM-avbildning vil bli utført ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig RCM (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) med 830-nm diodelaser med en utsendereffekt på mindre enn 35 milliwatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inter-rater avtale om tildeling av nevi til RCM mønstre (grunnlinje og oppfølgingsbilder).
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse av retensjonsrater og endring i RCM-mønster av nevi under oppfølging
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ALON SCOPE, MD, Sheba medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
3. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-10-8015-AS-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .