Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassifisering og langsgående oppfølging av vanlig melanocytisk Nevi med in vivo refleksjonskonfokalmikroskopi

2. september 2010 oppdatert av: Sheba Medical Center
Arbeidshypotesen vår er at refleksjonskonfokalmikroskopi (RCM) kan identifisere distinkte undergrupper av melanocytiske nevi som beholder sitt særegne mønster over tid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Rmat-gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • ALON SCOPE, MD
          • Telefonnummer: 972-3-5302443
        • Hovedetterforsker:
          • ALON SCOPE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som besøker den pigmenterte lesjonsklinikken for hudkreftovervåking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som besøker Sheba Medical Center pigmenterte lesjonsklinikk for hudundersøkelse
  • Pasienter som har minst tre nevi som ser banalt ut, en på øvre del av ryggen, en på nedre del av ryggen og en på underekstremiteten (unntatt fot), som er mottakelige for RCM-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er uvillige eller medisinsk ute av stand til å ligge i 30 minutter.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiedeltakere
pasienter 18 år eller eldre som presenterer til Sheba Medical Center pigmenterte lesjonsklinikker for hudkreftovervåking. Pasienter gjennomgår rutinemessig total hudundersøkelse som inkluderer klinisk og dermoskopisk evaluering av hudlesjoner. Pasienter gjennomgår også rutinemessig årlig digital fotografering av hele kroppen som gjør det mulig å identifisere nye eller endrede lesjoner.
Enhet: RCM-avbildning
RCM-avbildning vil bli utført ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig RCM (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) med 830-nm diodelaser med en utsendereffekt på mindre enn 35 milliwatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inter-rater avtale om tildeling av nevi til RCM mønstre (grunnlinje og oppfølgingsbilder).
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse av retensjonsrater og endring i RCM-mønster av nevi under oppfølging
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ALON SCOPE, MD, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

3. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig melanocytisk Nevi

Kliniske studier på RCM-avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere