Yleisen melanosyyttisen nevin luokittelu ja pituussuuntainen seuranta in vivo -heijastuskonfokaalimikroskopialla
torstai 2. syyskuuta 2010 päivittänyt: Sheba Medical Center
Työhypoteesimme on, että reflektanssikonfokaalimikroskopia (RCM) voi tunnistaa erilliset melanosyyttisen nevin alajoukot, jotka säilyttävät erottuvan kuvionsa ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rmat-gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka vierailevat pigmentoituneiden vaurioiden klinikalla ihosyövän seurantaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vierailevat Sheba Medical Centerin pigmentoituneiden vaurioiden klinikalla ihotutkimuksessa
- Potilaat, joilla on vähintään kolme banaalilta näyttävää neviä, yksi yläselässä, yksi alaselässä ja yksi alaraajoissa (pois lukien jalka), jotka voidaan suorittaa RCM-tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tai lääketieteellisesti kykenemättömiä makaamaan 30 minuuttia.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat Sheba Medical Centerin pigmentoituneiden vaurioiden klinikalle ihosyövän seurantaan.
Potilaille tehdään rutiininomaisesti täydellinen ihotutkimus, joka sisältää ihovaurioiden kliinisen ja dermoskooppisen arvioinnin.
Potilaille tehdään myös rutiininomaisesti vuosittain koko kehon digitaalinen valokuvaus, joka mahdollistaa uusien tai muuttuvien leesioiden tunnistamisen.
|
RCM-kuvaus suoritetaan käyttämällä kaupallisesti saatavaa RCM:ää (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, USA) 830 nm:n diodilaserilla, jonka lähetysteho on alle 35 milliwattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioijien välinen sopimus nevin osoittamisesta RCM-kuvioihin (perus- ja seurantakuvat).
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaus retentioasteista ja muutoksesta nevin RCM-kuviossa seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ALON SCOPE, MD, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-10-8015-AS-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .