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体内反射共聚焦显微镜对常见黑素细胞痣的分类和纵向随访

2010年9月2日 更新者：Sheba Medical Center
我们的工作假设是反射共聚焦显微镜 (RCM) 可以识别不同的黑素细胞痣子集，这些子集随着时间的推移保留其独特的模式。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Rmat-gan、以色列、52621
        • Sheba Medical Center
        • 接触：
          • ALON SCOPE, MD
          • 电话号码：972-3-5302443
        • 首席研究员：
          • ALON SCOPE, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

前往色素性病变门诊进行皮肤癌监测的患者

描述

纳入标准：

  • 前往舍巴医疗中心色素病变门诊进行皮肤检查的患者
  • 至少有3个正常痣的患者，1个在上背部，1个在下背部，1个在下肢（不包括足部），适合RCM检查。

排除标准：

  • 不愿意或医学上不能躺下 30 分钟的患者。
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究参与者
到 Sheba 医疗中心色素性病变门诊接受皮肤癌监测的 18 岁或以上患者。 患者常规接受全面皮肤检查，包括皮肤病变的临床和皮肤镜评估。 患者还定期接受年度全身数字摄影，以识别新的或变化的病变。
设备：RCM成像
RCM 成像将使用市售的 RCM（Vivascope 1500，Lucid Inc，Rochester，NY，USA）和发射功率小于 35 毫瓦的 830 nm 二极管激光器进行

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
关于将痣分配给 RCM 模式（基线和后续图像）的评估者间协议。
大体时间：3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
随访期间痣 RCM 模式保留率和变化率的描述
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sheba Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：ALON SCOPE, MD、Sheba Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月2日

首次发布 (估计)

2010年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月2日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SHEBA-10-8015-AS-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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