Classificatie en longitudinale follow-up van gewone melanocytaire naevi met in vivo reflectie confocale microscopie
2 september 2010 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Onze werkhypothese is dat reflectie-confocale microscopie (RCM) verschillende subsets van melanocytische naevi kan identificeren die hun kenmerkende patroon in de loop van de tijd behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rmat-gan, Israël, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die de kliniek voor gepigmenteerde laesies bezoeken voor surveillance van huidkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de kliniek voor gepigmenteerde laesies van het Sheba Medical Center bezoeken voor huidonderzoek
- Patiënten met ten minste drie banaal ogende naevi, één op de bovenrug, één op de onderrug en één op de onderste extremiteit (exclusief voet), die in aanmerking komen voor RCM-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen of medisch niet in staat zijn om 30 minuten te gaan liggen.
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie deelnemers
patiënten van 18 jaar of ouder die zich melden bij de Sheba Medical Center-kliniek voor gepigmenteerde laesies voor surveillance van huidkanker.
Patiënten ondergaan routinematig een totaal huidonderzoek dat klinische en dermoscopische evaluatie van huidlaesies omvat.
Patiënten ondergaan ook routinematig jaarlijkse digitale fotografie van het hele lichaam waarmee nieuwe of veranderende laesies kunnen worden geïdentificeerd.
|
RCM-beeldvorming zal worden uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbare RCM (Vivascope 1500, Lucid Inc, Rochester, NY, VS) met 830-nm diodelaser met een zendvermogen van minder dan 35 milliwatt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overeenstemming tussen beoordelaars over toewijzing van naevi aan RCM-patronen (basislijn- en vervolgbeelden).
Tijdsspanne: 3 JAAR
|
3 JAAR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijving van retentiepercentages en verandering in RCM-patroon van naevi tijdens follow-up
Tijdsspanne: 3 JAAR
|
3 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ALON SCOPE, MD, Sheba medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-10-8015-AS-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .