心臓血管手術前の内皮機能検査 (COPD-OSAS)
2022年9月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
COPDおよび/またはSAS患者における心臓血管手術前の内皮機能研究
この臨床試験の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および/または閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) が内皮機能に及ぼす影響を、心血管手術を受ける前の非 COPD 非 OSAS 患者と比較して評価することです。 、観察生理学的研究による。
100人の患者が含まれる場合、中間分析が実行されます。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
この臨床試験の副次的な目的 :
- 非 COPD 非 OSAS 患者と比較して、全身性炎症、インスリン抵抗性および酸化ストレスに対する COPD および/または OSAS の効果を評価すること。
- 非 COPD 非 OSAS 患者と比較して、脂肪組織の炎症および酸化ストレスに対する COPD および/または OSAS の効果を評価すること。
- 心臓血管外科手術を受ける患者の STOP-BANG アンケートを検証するには
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49033
- University Hospital of Angers
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Grenoble、フランス、38043
- University Hospital of Grenoble
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Grenoble、フランス、38000
- Mutualist Hospital group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-計画された心血管手術の前に、慢性閉塞性肺疾患（COPD）および/または閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）を呈する患者、またはこれらの病状のない対照患者。
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- 冠動脈バイパス移植手術を予定している患者
- 末梢血管手術を予定している患者
- 大動脈手術を受けた患者
除外基準:
- 大動脈弁または僧帽弁置換術を受けた患者
- 緊急末梢弁手術を受けた患者
- 緊急冠動脈バイパス移植手術を受けた患者
- 進化性悪性疾患の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 推奨されない気管支拡張薬（機能的呼吸器に使用される）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD+ OSAS-患者
-慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者で、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）のない患者、計画された心血管手術の前
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COPD-OSAS+患者
-閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の患者で、計画された心臓血管手術の前に慢性閉塞性肺疾患（COPD）のない患者
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COPD+ OSAS+患者
-慢性閉塞性肺疾患（COPD）および閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の患者で、心臓血管手術が計画されている患者
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COPD-OSAS-患者
-計画された心血管手術の前に、慢性閉塞性肺疾患（COPD）および閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、非 COPD 非 OSAS 患者と比較した COPD および/または OSAS 患者の末梢動脈緊張 (PAT) の割合です。
時間枠：心臓血管手術の1週間前
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心臓血管手術の1週間前
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非 COPD 非 OSAS 患者と比較した COPD および/または OSAS 患者の全身性炎症、インスリン抵抗性、および酸化ストレスの評価。
時間枠：心臓血管手術の1週間前
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心臓血管手術の1週間前
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非 COPD 非 OSAS 患者と比較した COPD および/または OSAS 患者の間に発生する脂肪組織炎症および酸化ストレスの評価。
時間枠：心臓血管手術の1週間前
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心臓血管手術の1週間前
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睡眠ポリグラフ
時間枠：心臓血管手術の1週間前
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心臓血管手術の1週間前
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機能的呼吸探査
時間枠：心臓血管手術の1週間前
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心臓血管手術の1週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Louis Pépin, MD, PhD、University Hospital of Grenoble, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2010年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。