Endoteelin toimintatutkimus ennen sydän- ja verisuonikirurgiaa (COPD-OSAS)
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Endoteelin toimintatutkimus ennen sydän- ja verisuonikirurgiaa COPD- ja/tai SAS-potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja/tai obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) vaikutusta endoteelin toimintaan ennen sydän- ja verisuonikirurgiaa verrattuna ei-keuhkoahtaumatautipotilaisiin, joille tehdään myös sydän- ja verisuonikirurgia. , havainnoivalla fysiologisella tutkimuksella.
Välianalyysi tehdään, kun mukaan otetaan 100 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida COPD:n ja/tai OSAS:n vaikutusta systeemiseen tulehdukseen, insuliiniresistenssiin ja oksidatiiviseen stressiin verrattuna ei-COPD-potilaisiin, joilla ei ole OSAS-potilaita.
- Arvioida COPD:n ja/tai OSAS:n vaikutusta rasvakudoksen tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin verrattuna ei-COPD-potilaisiin, joilla ei ole OSAS-potilaita.
- STOP-BANG-kyselyn validointi potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonikirurginen leikkaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49033
- University Hospital of Angers
-
Grenoble, Ranska, 38043
- University hospital of Grenoble
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Mutualist Hospital group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja/tai obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) tai verrokkipotilaat, joilla ei ole näitä patologioita, ennen suunniteltua sydän- ja verisuonikirurgiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilas, jolle on suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Potilas, jolle suunnitellaan ääreisverisuonileikkausta
- Potilas, jolle on tehty aorttaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty aortta- tai mitraaliläppäkorvaus
- Potilas, jolle on tehty kiireellinen ääreisläppäleikkaus
- Potilas, jolle on tehty kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Potilas, jolla on evolutiivista maligniteettisairautta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilas, jolle ei suositella keuhkoputkia laajentavaa lääkettä (käytetään toiminnalliseen hengitysteihin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD+ OSAS-potilaat
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja ilman obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää (OSAS) ennen suunniteltua sydän- ja verisuonikirurgiaa
|
|
COPD-OSAS+ -potilaat
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) ja joilla ei ole kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ennen suunniteltua sydän- ja verisuonikirurgiaa
|
|
COPD+ OSAS+ -potilaat
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS), joille on suunniteltu sydän- ja verisuonikirurgia
|
|
COPD-OSAS-potilaat
Potilaat, joilla ei ole kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ja ilman obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää (OSAS) ennen suunniteltua sydän- ja verisuonikirurgiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on keuhkoahtaumatauti- ja/tai OSAS-potilaiden perifeerisen valtimotonuksen (PAT) prosenttiosuus verrattuna keuhkoahtaumatautiin, ei OSAS-potilaisiin.
Aikaikkuna: viikkoa ennen sydänleikkausta
|
viikkoa ennen sydänleikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COPD- ja/tai OSAS-potilaiden aikana esiintyvän systeemisen tulehduksen, insuliiniresistenssin ja oksidatiivisen stressin arviointi verrattuna keuhkoahtaumatautiin, ei OSAS-potilaisiin.
Aikaikkuna: viikkoa ennen sydänleikkausta
|
viikkoa ennen sydänleikkausta
|
|
Rasvakudostulehduksen ja oksidatiivisen stressin arviointi keuhkoahtaumatauti- ja/tai OSAS-potilailla verrattuna ei-keuhkoahtaumatautiin, ei OSAS-potilaisiin.
Aikaikkuna: viikkoa ennen sydänleikkausta
|
viikkoa ennen sydänleikkausta
|
|
Polysomnografia
Aikaikkuna: viikkoa ennen sydänleikkausta
|
viikkoa ennen sydänleikkausta
|
|
Funktionaalinen hengitystietutkimus
Aikaikkuna: viikkoa ennen sydänleikkausta
|
viikkoa ennen sydänleikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .