Studie endoteliálních funkcí před kardiovaskulární chirurgií (COPD-OSAS)
26. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Studie endoteliálních funkcí před kardiovaskulární chirurgií u pacientů s CHOPN a/nebo SAS
Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a/nebo syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS) na endoteliální funkci před kardiovaskulárním chirurgickým výkonem ve srovnání s pacienty bez CHOPN bez OSAS podstupujícími rovněž kardiovaskulární operaci , observační fyziologickou studií.
Průběžná analýza bude provedena, když bude zahrnuto 100 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Sekundární cíle této klinické studie:
- Zhodnotit účinek CHOPN a/nebo OSAS na systémový zánět, inzulínovou rezistenci a oxidační stres ve srovnání s pacienty bez CHOPN a bez OSAS.
- Zhodnotit účinek CHOPN a/nebo OSAS na zánět a oxidační stres tukové tkáně ve srovnání s pacienty bez CHOPN a bez OSAS.
- Validovat dotazník STOP-BANG u pacientů podstupujících kardiovaskulární operaci
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
109
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49033
- University hospital of Angers
-
Grenoble, Francie, 38043
- University hospital of Grenoble
-
Grenoble, Francie, 38000
- Mutualist Hospital group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a/nebo syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) nebo kontrolní pacienti bez těchto patologií před plánovanou kardiovaskulární operací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 80 let
- Pacient s plánovanou operací bypassu koronární tepny
- Pacient s plánovanou operací periferních cév
- Pacient s operací aorty
Kritéria vyloučení:
- Pacient s náhradou aortální nebo mitrální chlopně
- Pacient s nouzovou operací periferních chlopní
- Pacient s nouzovou operací bypassu koronární tepny
- Pacient s evolučním maligním onemocněním
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient s nedoporučeným bronchodilatátorem (používaným pro funkční respirační průzkum).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CHOPN+ OSAS- pacienti
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a bez syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS), před plánovanou kardiovaskulární operací
|
|
Pacientů s CHOPN-OSAS+
Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) a bez chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), před plánovanou kardiovaskulární operací
|
|
Pacienti s CHOPN+ OSAS+
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS), s plánovanou kardiovaskulární operací
|
|
CHOPN- OSAS- pacienti
Pacienti bez chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a bez syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS), před plánovanou kardiovaskulární operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílovým parametrem je procento periferního arteriálního tonu (PAT) u pacientů s CHOPN a/nebo OSAS ve srovnání s pacienty bez CHOPN bez OSAS.
Časové okno: týden před jejich kardiovaskulární operací
|
týden před jejich kardiovaskulární operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení systémového zánětu, inzulínové rezistence a oxidačního stresu vyskytujících se u pacientů s CHOPN a/nebo OSAS ve srovnání s pacienty bez CHOPN a bez OSAS.
Časové okno: týden před jejich kardiovaskulární operací
|
týden před jejich kardiovaskulární operací
|
|
Hodnocení zánětu tukové tkáně a oxidačního stresu vyskytujícího se u pacientů s CHOPN a/nebo OSAS ve srovnání s pacienty bez CHOPN bez OSAS.
Časové okno: týden před jejich kardiovaskulární operací
|
týden před jejich kardiovaskulární operací
|
|
Polysomnografie
Časové okno: týden před jejich kardiovaskulární operací
|
týden před jejich kardiovaskulární operací
|
|
Funkční respirační průzkum
Časové okno: týden před jejich kardiovaskulární operací
|
týden před jejich kardiovaskulární operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .