Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эндотелиальной функции перед сердечно-сосудистой хирургией (COPD-OSAS)

26 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Изучение функции эндотелия перед сердечно-сосудистыми операциями у пациентов с ХОБЛ и/или САС

Целью этого клинического исследования является оценка влияния хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и/или синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) на функцию эндотелия до сердечно-сосудистой операции по сравнению с пациентами без ХОБЛ без СОАС, перенесшими также сердечно-сосудистую операцию. наблюдательным физиологическим исследованием.

Промежуточный анализ будет проведен после включения 100 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Второстепенные цели этого клинического исследования:

Оценить влияние ХОБЛ и/или СОАС на системное воспаление, инсулинорезистентность и окислительный стресс по сравнению с пациентами без ХОБЛ и без СОАС.
Оценить влияние ХОБЛ и/или СОАС на воспаление и окислительный стресс жировой ткани по сравнению с пациентами без ХОБЛ и СОАС.
Для валидации опросника STOP-BANG у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

109

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Angers, Франция, 49033
    - University Hospital of Angers
  - Grenoble, Франция, 38043
    - University Hospital of Grenoble
  - Grenoble, Франция, 38000
    - Mutualist Hospital group

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и/или синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) или контрольные пациенты без этих патологий перед плановыми сердечно-сосудистыми операциями.

Описание

Критерии включения:

Мужчины или женщины от 18 до 80 лет
Пациент с плановой операцией коронарного шунтирования
Пациент с плановой операцией на периферических сосудах
Пациент с операцией на аорте

Критерий исключения:

Пациент с заменой аортального или митрального клапана
Пациент с экстренной операцией на периферических клапанах
Пациент с экстренной операцией коронарного шунтирования
Пациент с эволютивным злокачественным заболеванием
Беременные или кормящие женщины
Пациент с нецелесообразным исследованием бронхолитиков (используемых для функционального дыхания)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ХОБЛ+ СОАС - больные Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и без синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) перед плановыми сердечно-сосудистыми операциями
ХОБЛ-СОАС+ пациенты Пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) и без хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) перед плановыми сердечно-сосудистыми операциями
ХОБЛ+ СОАС+ больные Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС), с плановыми сердечно-сосудистыми операциями
ХОБЛ-СОАС-пациенты Пациенты без хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и без синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) перед плановой сердечно-сосудистой операцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Первичной конечной точкой является процент тонуса периферических артерий (ТПА) у пациентов с ХОБЛ и/или СОАС по сравнению с пациентами без ХОБЛ и без СОАС. Временное ограничение: за неделю до операции на сердце	за неделю до операции на сердце

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка системного воспаления, резистентности к инсулину и окислительного стресса, возникающих у пациентов с ХОБЛ и/или СОАС по сравнению с пациентами без ХОБЛ и без СОАС. Временное ограничение: за неделю до операции на сердце	за неделю до операции на сердце
Оценка воспаления жировой ткани и окислительного стресса у пациентов с ХОБЛ и/или СОАС по сравнению с пациентами без ХОБЛ и без СОАС. Временное ограничение: за неделю до операции на сердце	за неделю до операции на сердце
Полисомнография Временное ограничение: за неделю до операции на сердце	за неделю до операции на сердце
Функциональное респираторное исследование Временное ограничение: за неделю до операции на сердце	за неделю до операции на сердце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

Главный следователь: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Fabbri LM, Rabe KF. From COPD to chronic systemic inflammatory syndrome? Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):797-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61383-X. No abstract available.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RCB 2009-A00916-51, CHU 0921

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .