Endotheelfunctieonderzoek vóór cardiovasculaire chirurgie (COPD-OSAS)
26 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Endotheelfunctieonderzoek vóór cardiovasculaire chirurgie bij COPD- en/of SAS-patiënten
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van chronische obstructieve longziekte (COPD) en/of obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) op de endotheliale functie, vóór cardiovasculaire chirurgie, in vergelijking met niet-COPD-niet-OSAS-patiënten die ook een cardiovasculaire operatie ondergaan. , door een observationele fysiologische studie.
Bij 100 geïncludeerde patiënten zal een tussentijdse analyse worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen van deze klinische proef:
- Evalueren van het effect van COPD en/of OSAS op de systemische inflammatie, insulineresistentie en oxidatieve stress, in vergelijking met niet-COPD-niet-OSAS-patiënten.
- Evalueren van het effect van COPD en/of OSAS op de ontsteking en oxidatieve stress van het vetweefsel, in vergelijking met niet-COPD-niet-OSAS-patiënten.
- De STOP-BANG-vragenlijst valideren bij patiënten die een cardiovasculaire operatie ondergaan
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
109
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49033
- University Hospital of Angers
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- University hospital of Grenoble
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Mutualist Hospital group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en/of obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) of controlepatiënten zonder deze pathologieën, vóór geplande cardiovasculaire chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen tussen de 18 en 80 jaar
- Patiënt met geplande coronaire bypassoperatie
- Patiënt met geplande perifere vasculaire chirurgie
- Patiënt met aorta-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met aorta- of mitralisklepvervanging
- Patiënt met spoed perifere klepchirurgie
- Patiënt met een noodoperatie voor een bypassoperatie van de kransslagader
- Patiënt met een evolutieve maligniteitsziekte
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënt met af te raden bronchodilatator (gebruikt voor functionele respiratoire) exploratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD+ OSAS-patiënten
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en zonder obstructief slaapapneusyndroom (OSAS), vóór geplande cardiovasculaire chirurgie
|
|
COPD-OSAS+ patiënten
Patiënten met obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) en zonder chronische obstructieve longziekte (COPD), vóór geplande cardiovasculaire chirurgie
|
|
COPD+ OSAS+ patiënten
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en met obstructief slaapapneusyndroom (OSAS), met geplande cardiovasculaire chirurgie
|
|
COPD-OSAS-patiënten
Patiënten zonder chronische obstructieve longziekte (COPD) en zonder obstructief slaapapneusyndroom (OSAS), vóór geplande cardiovasculaire chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire eindpunt is het percentage perifere arteriële tonus (PAT) bij COPD- en/of OSAS-patiënten in vergelijking met niet-COPD-niet-OSAS-patiënten.
Tijdsspanne: een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de systemische ontsteking, insulineresistentie en oxidatieve stress die optreden bij COPD- en/of OSAS-patiënten in vergelijking met niet-COPD-niet-OSAS-patiënten.
Tijdsspanne: een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
|
Evaluatie van vetweefselontsteking en oxidatieve stress die optreden bij COPD- en/of OSAS-patiënten in vergelijking met niet-COPD-niet-OSAS-patiënten.
Tijdsspanne: een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
|
Polysomnografie
Tijdsspanne: een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
|
Functionele ademhalingsexploratie
Tijdsspanne: een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
een week voor hun cardiovasculaire operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .