Endotelfunktionsundersøgelse før kardiovaskulær kirurgi (COPD-OSAS)
26. september 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Endotelfunktionsundersøgelse før kardiovaskulær kirurgi hos KOL- og/eller SAS-patienter
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) på endotelfunktionen før kardiovaskulær kirurgi sammenlignet med ikke-KOL ikke-OSAS-patienter, der også gennemgår en kardiovaskulær operation. ved en observationel fysiologisk undersøgelse.
Der vil blive udført en interimanalyse, når 100 patienter vil blive inkluderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål for dette kliniske forsøg:
- At evaluere effekten af KOL og/eller OSAS på systemisk inflammation, insulinresistens og oxidativ stress sammenlignet med ikke-KOL ikke-OSAS-patienter.
- At evaluere effekten af KOL og/eller OSAS på inflammation og oxidativ stress i fedtvævet sammenlignet med ikke-KOL ikke-OSAS-patienter.
- At validere STOP-BANG spørgeskemaet til patienter, der gennemgår en kardiovaskulær operation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
109
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49033
- University hospital of Angers
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- University hospital of Grenoble
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Mutualist Hospital group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) eller kontrolpatienter uden disse patologier før planlagt kardiovaskulær operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder mellem 18 og 80 år
- Patient med planlagt koronar bypassoperation
- Patient med planlagt perifer karkirurgi
- Patient med aortakirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patient med aorta- eller mitralklapudskiftning
- Patient med akut perifer klapkirurgi
- Patient med akut koronar bypassoperation
- Patient med evolutiv malign sygdom
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient med utilrådelig bronkodilatator (bruges til funktionel respiratorisk) udforskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL+ OSAS- patienter
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og uden obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS), før planlagt kardiovaskulær operation
|
|
KOL-OSAS+ patienter
Patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) og uden kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), før planlagt kardiovaskulær operation
|
|
KOL+ OSAS+ patienter
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS), med planlagt kardiovaskulær operation
|
|
KOL-OSAS-patienter
Patienter uden kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og uden obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS), før planlagt kardiovaskulær operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunkt er procentdelen af perifer arteriel tonus (PAT) hos KOL- og/eller OSAS-patienter sammenlignet med ikke-KOL-ikke-OSAS-patienter.
Tidsramme: en uge før deres kardiovaskulære operation
|
en uge før deres kardiovaskulære operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af den systemiske inflammation, insulinresistens og oxidativ stress, der forekommer under KOL- og/eller OSAS-patienter sammenlignet med ikke-KOL-ikke-OSAS-patienter.
Tidsramme: en uge før deres kardiovaskulære operation
|
en uge før deres kardiovaskulære operation
|
|
Evaluering af fedtvævsinflammation og oxidativ stress, der forekommer under KOL- og/eller OSAS-patienter sammenlignet med ikke-KOL-ikke-OSAS-patienter.
Tidsramme: en uge før deres kardiovaskulære operation
|
en uge før deres kardiovaskulære operation
|
|
Polysomnografi
Tidsramme: en uge før deres kardiovaskulære operation
|
en uge før deres kardiovaskulære operation
|
|
Funktionel respiratorisk udforskning
Tidsramme: en uge før deres kardiovaskulære operation
|
en uge før deres kardiovaskulære operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2010
Først opslået (Skøn)
3. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .