心血管手术前的内皮功能研究 (COPD-OSAS)
2022年9月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
COPD 和/或 SAS 患者心血管手术前的内皮功能研究
该临床试验的目的是评估慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和/或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 对心血管手术前内皮功能的影响，与同时接受心血管手术的非 COPD 非 OSAS 患者相比, 通过一项观察性生理学研究。
当纳入 100 名患者时，将进行中期分析。
研究概览
地位
终止
详细说明
该临床试验的次要目标：
- 与非 COPD 非 OSAS 患者相比，评估 COPD 和/或 OSAS 对全身炎症、胰岛素抵抗和氧化应激的影响。
- 与非 COPD 非 OSAS 患者相比，评估 COPD 和/或 OSAS 对脂肪组织炎症和氧化应激的影响。
- 在接受心血管手术的患者中验证 STOP-BANG 问卷
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49033
- University Hospital of Angers
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Grenoble、法国、38043
- University Hospital of Grenoble
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Grenoble、法国、38000
- Mutualist Hospital group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在计划进行心血管手术之前，患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 和/或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的患者或没有这些病症的对照患者。
描述
纳入标准：
- 18 至 80 岁的男性或女性
- 计划进行冠状动脉搭桥手术的患者
- 计划进行外周血管手术的患者
- 主动脉手术患者
排除标准：
- 主动脉瓣或二尖瓣置换术患者
- 紧急外周瓣膜手术患者
- 紧急冠状动脉搭桥手术患者
- 患有进展性恶性肿瘤的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不宜使用支气管扩张剂（用于功能性呼吸）探查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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COPD+ OSAS- 患者
患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 且没有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的患者，在计划进行心血管手术之前
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COPD-OSAS+ 患者
患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 且无慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的患者，在计划进行心血管手术之前
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COPD+ OSAS+ 患者
患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 并计划进行心血管手术的患者
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COPD-OSAS-患者
在计划进行心血管手术之前，没有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要终点是 COPD 和/或 OSAS 患者与非 COPD 非 OSAS 患者相比的外周动脉张力 (PAT) 百分比。
大体时间：心血管手术前一周
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心血管手术前一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与非 COPD 非 OSAS 患者相比，评估 COPD 和/或 OSAS 患者发生的全身炎症、胰岛素抵抗和氧化应激。
大体时间：心血管手术前一周
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心血管手术前一周
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与非 COPD 非 OSAS 患者相比，评估 COPD 和/或 OSAS 患者发生的脂肪组织炎症和氧化应激。
大体时间：心血管手术前一周
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心血管手术前一周
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多导睡眠图
大体时间：心血管手术前一周
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心血管手术前一周
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功能性呼吸探查
大体时间：心血管手术前一周
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心血管手术前一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Louis Pépin, MD, PhD、University Hospital of Grenoble, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2010年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月2日
首次发布 (估计)
2010年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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