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Étude de la fonction endothéliale avant la chirurgie cardiovasculaire (COPD-OSAS)

26 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Étude de la fonction endothéliale avant la chirurgie cardiovasculaire chez les patients atteints de MPOC et/ou de SAS

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et/ou du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) sur la fonction endothéliale, avant chirurgie cardiovasculaire, par rapport à des patients non BPCO non SAOS subissant également une chirurgie cardiovasculaire. , par une étude physiologique observationnelle.

Une analyse intermédiaire sera réalisée lorsque 100 patients seront inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Objectifs secondaires de cet essai clinique :

Évaluer l'effet de la BPCO et/ou du SAOS sur l'inflammation systémique, l'insulino-résistance et le stress oxydatif, en comparaison avec des patients non BPCO non SAOS.
Évaluer l'effet de la BPCO et/ou du SAOS sur l'inflammation et le stress oxydatif du tissu adipeux, en comparaison avec des patients non BPCO non SAOS.
Valider le questionnaire STOP-BANG chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Angers, France, 49033
    - University Hospital of Angers
  - Grenoble, France, 38043
    - University Hospital of Grenoble
  - Grenoble, France, 38000
    - Mutualist Hospital group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et/ou syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) ou patients témoins sans ces pathologies, avant une chirurgie cardiovasculaire programmée.

La description

Critère d'intégration:

Hommes ou femmes entre 18 et 80 ans
Patient avec un pontage aorto-coronarien planifié
Patient avec chirurgie vasculaire périphérique planifiée
Patient avec chirurgie aortique

Critère d'exclusion:

Patient avec remplacement valvulaire aortique ou mitral
Patient avec chirurgie valvulaire périphérique en urgence
Patient subissant un pontage aorto-coronarien d'urgence
Patient atteint d'une maladie maligne évolutive
Femmes enceintes ou allaitantes
Patient avec exploration bronchodilatatrice déconseillée (utilisé pour la respiration fonctionnelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de BPCO+ SAOS Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et sans syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS), avant une chirurgie cardiovasculaire planifiée
Patients BPCO-SAOS+ Patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) et sans maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), avant une chirurgie cardiovasculaire planifiée
Patients BPCO+ SAOS+ Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS), avec chirurgie cardiovasculaire planifiée
MPOC-SAOS-patients Patients sans maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et sans syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS), avant une chirurgie cardiovasculaire planifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Le critère d'évaluation principal est le pourcentage de tonus artériel périphérique (TAP) chez les patients atteints de BPCO et/ou de SAOS par rapport aux patients non BPCO et non SAOS. Délai: une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire	une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Évaluation de l'inflammation systémique, de l'insulino-résistance et du stress oxydatif survenant chez les patients BPCO et/ou SAOS par rapport aux patients non BPCO non SAOS. Délai: une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire	une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire
Évaluation de l'inflammation du tissu adipeux et du stress oxydatif survenant chez les patients BPCO et/ou SAOS par rapport aux patients non BPCO non SAOS. Délai: une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire	une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire
Polysomnographie Délai: une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire	une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire
Exploration respiratoire fonctionnelle Délai: une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire	une semaine avant leur chirurgie cardiovasculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Fabbri LM, Rabe KF. From COPD to chronic systemic inflammatory syndrome? Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):797-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61383-X. No abstract available.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Première publication (Estimation)

3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RCB 2009-A00916-51, CHU 0921

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