Estudo da Função Endotelial Antes da Cirurgia Cardiovascular (COPD-OSAS)
26 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Estudo da Função Endotelial Antes da Cirurgia Cardiovascular em Pacientes com DPOC e/ou SAS
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e/ou síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) na função endotelial, antes da cirurgia cardiovascular, em comparação com pacientes não DPOC não SAOS submetidos também a cirurgia cardiovascular , por um estudo fisiológico observacional.
Uma análise intermediária será realizada quando 100 pacientes forem incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Objetivos secundários deste ensaio clínico:
- Avaliar o efeito da DPOC e/ou SAOS na inflamação sistêmica, resistência à insulina e estresse oxidativo, em comparação com pacientes sem DPOC e sem SAOS.
- Avaliar o efeito da DPOC e/ou SAOS na inflamação e estresse oxidativo do tecido adiposo, em comparação com pacientes não DPOC e não SAOS.
- Validar o questionário STOP-BANG em pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49033
- University Hospital of Angers
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Grenoble, França, 38043
- University hospital of Grenoble
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Grenoble, França, 38000
- Mutualist Hospital group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e/ou síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) ou pacientes controles sem essas patologias, antes da cirurgia cardiovascular planejada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 80 anos
- Paciente com cirurgia de revascularização do miocárdio planejada
- Paciente com cirurgia vascular periférica planejada
- Paciente com cirurgia de aorta
Critério de exclusão:
- Paciente com substituição valvular aórtica ou mitral
- Paciente com cirurgia valvar periférica de emergência
- Paciente com cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência
- Paciente com doença maligna evolutiva
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Paciente com exploração broncodilatadora desaconselhável (usado para respiração funcional)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com DPOC+ SAOS
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e sem síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS), antes de cirurgia cardiovascular planejada
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Pacientes com DPOC-SAOS+
Pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) e sem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), antes de cirurgia cardiovascular planejada
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Pacientes com DPOC+ SAOS+
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e com síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS), com cirurgia cardiovascular planejada
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DPOC- SAOS- pacientes
Pacientes sem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e sem síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS), antes de cirurgia cardiovascular planejada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O endpoint primário é a porcentagem de tônus arterial periférico (PAT) em pacientes com DPOC e/ou SAOS em comparação com pacientes sem DPOC e sem SAOS.
Prazo: uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da inflamação sistêmica, resistência à insulina e estresse oxidativo ocorrendo durante pacientes com DPOC e/ou SAOS em comparação com pacientes sem DPOC e sem SAOS.
Prazo: uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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Avaliação da inflamação do tecido adiposo e estresse oxidativo ocorrendo durante pacientes com DPOC e/ou SAOS em comparação com pacientes sem DPOC e sem SAOS.
Prazo: uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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Polissonografia
Prazo: uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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Exploração respiratória funcional
Prazo: uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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uma semana antes da cirurgia cardiovascular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
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