Studio della funzione endoteliale prima della chirurgia cardiovascolare (COPD-OSAS)
26 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Studio della funzione endoteliale prima della chirurgia cardiovascolare nei pazienti con BPCO e/o SAS
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e/o della sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) sulla funzione endoteliale, prima della chirurgia cardiovascolare, rispetto a pazienti non BPCO non OSAS sottoposti anche a chirurgia cardiovascolare , da uno studio fisiologico osservazionale.
Verrà eseguita un'analisi ad interim quando saranno inclusi 100 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari di questa sperimentazione clinica:
- Valutare l'effetto della BPCO e/o dell'OSAS sull'infiammazione sistemica, sull'insulino-resistenza e sullo stress ossidativo, rispetto a pazienti non BPCO non OSAS.
- Valutare l'effetto della BPCO e/o dell'OSAS sull'infiammazione e sullo stress ossidativo del tessuto adiposo, rispetto a pazienti non BPCO non OSAS.
- Validare il questionario STOP-BANG in pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
109
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49033
- University Hospital of Angers
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Grenoble, Francia, 38043
- University hospital of Grenoble
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Grenoble, Francia, 38000
- Mutualist Hospital group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che presentano broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e/o sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) o pazienti di controllo senza queste patologie, prima di un intervento chirurgico cardiovascolare programmato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne tra i 18 e gli 80 anni
- Paziente con intervento chirurgico pianificato di innesto di bypass aorto-coronarico
- Paziente con intervento chirurgico vascolare periferico pianificato
- Paziente con intervento chirurgico all'aorta
Criteri di esclusione:
- Paziente con sostituzione valvolare aortica o mitrale
- Paziente con chirurgia valvolare periferica d'urgenza
- Paziente con intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico d'urgenza
- Paziente con malattia neoplastica evolutiva
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Paziente con esplorazione sconsigliata con broncodilatatore (utilizzato per funzioni respiratorie funzionali).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con BPCO + OSAS
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e senza sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS), prima di un intervento cardiovascolare programmato
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Pazienti con BPCO-OSAS+
Pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) e senza broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), prima di un intervento cardiovascolare pianificato
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Pazienti con BPCO+OSAS+
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS), sottoposti a chirurgia cardiovascolare programmata
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Pazienti con BPCO- OSAS
Pazienti senza broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e senza sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS), prima di un intervento cardiovascolare pianificato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario è la percentuale di tono arterioso periferico (PAT) nei pazienti con BPCO e/o OSAS rispetto ai pazienti senza BPCO e senza OSAS.
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'infiammazione sistemica, dell'insulino-resistenza e dello stress ossidativo che si verificano nei pazienti con BPCO e/o OSAS rispetto ai pazienti non BPCO non OSAS.
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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Valutazione dell'infiammazione del tessuto adiposo e dello stress ossidativo che si verificano durante i pazienti con BPCO e/o OSAS rispetto ai pazienti non BPCO non OSAS.
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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Polisonnografia
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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Esplorazione respiratoria funzionale
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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una settimana prima dell'intervento cardiovascolare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie polmonari
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
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