Badanie funkcji śródbłonka przed zabiegiem kardiochirurgicznym (COPD-OSAS)
26 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Badanie funkcji śródbłonka przed zabiegiem kardiochirurgicznym u pacjentów z POChP i/lub SAS
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i/lub zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) na czynność śródbłonka przed operacją kardiochirurgiczną w porównaniu z pacjentami bez POChP i bez OSAS poddawanymi również operacji kardiochirurgicznej , poprzez obserwacyjne badanie fizjologiczne.
Po włączeniu 100 pacjentów zostanie przeprowadzona analiza tymczasowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne tego badania klinicznego:
- Ocena wpływu POChP i/lub OSAS na ogólnoustrojowe zapalenie, insulinooporność i stres oksydacyjny w porównaniu z pacjentami bez POChP i bez OSAS.
- Ocena wpływu POChP i/lub OSAS na stan zapalny i stres oksydacyjny tkanki tłuszczowej w porównaniu z pacjentami bez POChP i bez OSAS.
- Walidacja kwestionariusza STOP-BANG u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49033
- University Hospital of Angers
-
Grenoble, Francja, 38043
- University hospital of Grenoble
-
Grenoble, Francja, 38000
- Mutualist Hospital group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i/lub zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) lub grupa kontrolna bez tych patologii przed planowaną operacją sercowo-naczyniową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 80 lat
- Pacjent z planowaną operacją pomostowania aortalno-wieńcowego
- Pacjent z planowaną operacją naczyń obwodowych
- Pacjent po operacji aorty
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent po wymianie zastawki aortalnej lub mitralnej
- Pacjent z pilną operacją zastawek obwodowych
- Pacjent po pilnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
- Pacjent z ewolucyjną chorobą nowotworową
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent z niewskazanym lekiem rozszerzającym oskrzela (stosowanym do czynnościowego oddychania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
POChP+ OSAS- pacjenci
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i bez zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS), przed planowaną operacją kardiochirurgiczną
|
|
Pacjenci z POChP-OSAS+
Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) i bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), przed planowaną operacją kardiochirurgiczną
|
|
Pacjenci z POChP+OSAS+
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS), z planowaną operacją kardiochirurgiczną
|
|
POChP- OSAS- pacjenci
Pacjenci bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i bez zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS), przed planowaną operacją kardiochirurgiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest procent napięcia tętnic obwodowych (PAT) u pacjentów z POChP i/lub OSAS w porównaniu z pacjentami bez POChP i bez OSAS.
Ramy czasowe: tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena ogólnoustrojowego stanu zapalnego, insulinooporności i stresu oksydacyjnego występujących u pacjentów z POChP i/lub OSAS w porównaniu z pacjentami bez POChP i bez OSAS.
Ramy czasowe: tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
|
Ocena stanu zapalnego tkanki tłuszczowej i stresu oksydacyjnego występującego u pacjentów z POChP i/lub OSAS w porównaniu z pacjentami bez POChP i bez OSAS.
Ramy czasowe: tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
|
Polisomnografia
Ramy czasowe: tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
|
Funkcjonalna eksploracja układu oddechowego
Ramy czasowe: tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
tydzień przed operacją kardiochirurgiczną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone