Endotelfunktionsstudie före kardiovaskulär kirurgi (COPD-OSAS)
26 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Endotelfunktionsstudie före kardiovaskulär kirurgi hos KOL- och/eller SAS-patienter
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och/eller obstruktiv sömnapnésyndrom (OSAS) på endotelfunktionen, före kardiovaskulär kirurgi, jämfört med icke-KOL icke OSAS-patienter som också genomgår en kardiovaskulär operation. , genom en observationsfysiologisk studie.
En interimsanalys kommer att göras då 100 patienter kommer att inkluderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Sekundära mål för denna kliniska prövning:
- Att utvärdera effekten av KOL och/eller OSAS på systemisk inflammation, insulinresistens och oxidativ stress, i jämförelse med icke KOL icke OSAS-patienter.
- Att utvärdera effekten av KOL och/eller OSAS på inflammation och oxidativ stress i fettvävnaden, i jämförelse med icke KOL icke OSAS-patienter.
- För att validera STOP-BANG frågeformuläret hos patienter som genomgår en kardiovaskulär operation
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
109
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49033
- University Hospital of Angers
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Mutualist Hospital group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppvisar kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och/eller obstruktiv sömnapnésyndrom (OSAS) eller kontrollpatienter utan dessa patologier, före planerad kardiovaskulär operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor mellan 18 och 80 år
- Patient med planerad kranskärlsbypassoperation
- Patient med planerad perifer kärlkirurgi
- Patient med aortakirurgi
Exklusions kriterier:
- Patient med aorta- eller mitralklaffersättning
- Patient med akut perifer klaffkirurgi
- Patient med akut kranskärlsbypassoperation
- Patient med evolutiv malignitetssjukdom
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient med olämplig luftrörsvidgare (används för funktionell andning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
KOL+ OSAS- patienter
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och utan obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS), före planerad kardiovaskulär operation
|
|
KOL-OSAS+ patienter
Patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) och utan kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), före planerad kardiovaskulär operation
|
|
KOL+ OSAS+ patienter
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och med obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS), med planerad kardiovaskulär operation
|
|
KOL-OSAS-patienter
Patienter utan kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och utan obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS), före planerad kardiovaskulär operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära effektmåttet är procentandelen av perifer arteriell tonus (PAT) hos KOL- och/eller OSAS-patienter jämfört med icke KOL-icke-OSAS-patienter.
Tidsram: en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av systemisk inflammation, insulinresistens och oxidativ stress som inträffar under KOL- och/eller OSAS-patienter jämfört med icke-KOL-icke-OSAS-patienter.
Tidsram: en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
|
Utvärdering av fettvävnadsinflammation och oxidativ stress som inträffar under KOL- och/eller OSAS-patienter jämfört med icke-KOL-icke-OSAS-patienter.
Tidsram: en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
|
Polysomnografi
Tidsram: en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
|
Funktionell respiratorisk utforskning
Tidsram: en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
en vecka innan deras kardiovaskulära operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2010
Första postat (Uppskatta)
3 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .