Estudio de Función Endotelial Previo a Cirugía Cardiovascular (COPD-OSAS)
26 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Estudio de Función Endotelial Previo a Cirugía Cardiovascular en Pacientes con EPOC y/o SAS
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y/o el síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) sobre la función endotelial, antes de la cirugía cardiovascular, en comparación con pacientes sin EPOC y sin SAOS sometidos también a una cirugía cardiovascular. , mediante un estudio fisiológico observacional.
Se realizará un análisis intermedio cuando se incluyan 100 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Objetivos secundarios de este ensayo clínico:
- Evaluar el efecto de la EPOC y/o SAOS sobre la inflamación sistémica, la resistencia a la insulina y el estrés oxidativo, en comparación con pacientes sin EPOC y sin SAOS.
- Evaluar el efecto de la EPOC y/o SAOS sobre la inflamación y el estrés oxidativo del tejido adiposo, en comparación con pacientes sin EPOC ni SAOS.
- Validar el cuestionario STOP-BANG en pacientes sometidos a una cirugía cardiovascular
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49033
- University Hospital of Angers
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Grenoble, Francia, 38043
- University hospital of Grenoble
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Grenoble, Francia, 38000
- Mutualist Hospital group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que presenten enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y/o síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) o pacientes control sin estas patologías, antes de la cirugía cardiovascular planificada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres entre 18 y 80 años
- Paciente con cirugía planificada de injerto de derivación de arteria coronaria
- Paciente con cirugía vascular periférica planificada
- Paciente con cirugía aórtica
Criterio de exclusión:
- Paciente con reemplazo valvular aórtico o mitral
- Paciente con cirugía valvular periférica de emergencia
- Paciente con cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria de emergencia
- Paciente con enfermedad maligna evolutiva
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente con exploración no aconsejable broncodilatador (utilizado para respiratorio funcional)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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EPOC+ SAOS- pacientes
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y sin síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS), antes de una cirugía cardiovascular planificada
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Pacientes con EPOC- SAOS+
Pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) y sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), antes de una cirugía cardiovascular planificada
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Pacientes con EPOC+ SAOS+
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS), con cirugía cardiovascular planificada
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EPOC- SAOS- pacientes
Pacientes sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y sin síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS), antes de una cirugía cardiovascular planificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración es el porcentaje de tono arterial periférico (PAT) en pacientes con EPOC y/o SAOS en comparación con pacientes sin EPOC y sin SAOS.
Periodo de tiempo: una semana antes de su cirugía cardiovascular
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una semana antes de su cirugía cardiovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la inflamación sistémica, la resistencia a la insulina y el estrés oxidativo que se producen en pacientes con EPOC y/o SAOS en comparación con pacientes sin EPOC y sin SAOS.
Periodo de tiempo: una semana antes de su cirugía cardiovascular
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una semana antes de su cirugía cardiovascular
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Evaluación de la inflamación del tejido adiposo y el estrés oxidativo que se produce en pacientes con EPOC y/o SAOS en comparación con pacientes sin EPOC y sin SAOS.
Periodo de tiempo: una semana antes de su cirugía cardiovascular
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una semana antes de su cirugía cardiovascular
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Polisomnografía
Periodo de tiempo: una semana antes de su cirugía cardiovascular
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una semana antes de su cirugía cardiovascular
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Exploración respiratoria funcional
Periodo de tiempo: una semana antes de su cirugía cardiovascular
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una semana antes de su cirugía cardiovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otros números de identificación del estudio
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .