심혈관 수술 전 내피 기능 연구 (COPD-OSAS)
2022년 9월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
COPD 및/또는 SAS 환자의 심혈관 수술 전 내피 기능 연구
이 임상 시험의 목적은 심혈관 수술을 받는 비 COPD 비 OSAS 환자와 비교하여 심혈관 수술 전에 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 내피 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. , 관찰 생리학 연구에 의해.
100명의 환자가 포함될 때 중간 분석이 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 임상 시험의 2차 목적:
- 비 COPD 비 OSAS 환자와 비교하여 전신 염증, 인슐린 저항성 및 산화 스트레스에 대한 COPD 및/또는 OSAS의 효과를 평가합니다.
- 비 COPD 비 OSAS 환자와 비교하여 지방 조직의 염증 및 산화 스트레스에 대한 COPD 및/또는 OSAS의 효과를 평가합니다.
- 심혈관 수술을 받는 환자의 STOP-BANG 설문지 검증
연구 유형
관찰
등록 (실제)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49033
- University Hospital of Angers
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Grenoble, 프랑스, 38043
- University hospital of Grenoble
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Mutualist Hospital group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
계획된 심혈관 수술 전에 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 있는 환자 또는 이러한 병리가 없는 대조군 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- 계획된 관상 동맥 우회 이식 수술 환자
- 계획된 말초 혈관 수술 환자
- 대동맥 수술 환자
제외 기준:
- 대동맥판막 또는 승모판막 치환술을 받은 환자
- 응급 말초 판막 수술 환자
- 응급 관상동맥우회술 환자
- 진화성 악성 종양 환자
- 임산부 또는 수유부
- 권장되지 않는 기관지확장제(기능적 호흡기에 사용) 탐색 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD+ OSAS- 환자
만성폐쇄성폐질환(COPD)이 있고 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS)이 없는 환자, 계획된 심혈관 수술 전
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COPD-OSAS+ 환자
계획된 심혈관 수술 전 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 있고 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 없는 환자
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COPD+ OSAS+ 환자
계획된 심혈관 수술을 받는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자
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COPD- OSAS- 환자
계획된 심혈관 수술 전 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 비 COPD 비 OSAS 환자와 비교한 COPD 및/또는 OSAS 환자의 말초 동맥 긴장도(PAT)의 백분율입니다.
기간: 심혈관 수술 일주일 전
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심혈관 수술 일주일 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비 COPD 비 OSAS 환자와 비교하여 COPD 및/또는 OSAS 환자 동안 발생하는 전신 염증, 인슐린 저항성 및 산화 스트레스의 평가.
기간: 심혈관 수술 일주일 전
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심혈관 수술 일주일 전
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비 COPD 비 OSAS 환자와 비교하여 COPD 및/또는 OSAS 환자 동안 발생하는 지방 조직 염증 및 산화 스트레스의 평가.
기간: 심혈관 수술 일주일 전
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심혈관 수술 일주일 전
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수면다원검사
기간: 심혈관 수술 일주일 전
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심혈관 수술 일주일 전
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기능적 호흡 탐색
기간: 심혈관 수술 일주일 전
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심혈관 수술 일주일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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