Endothelfunktionsstudie vor kardiovaskulärer Chirurgie (COPD-OSAS)
26. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Endothelfunktionsstudie vor kardiovaskulärer Chirurgie bei COPD- und/oder SAS-Patienten
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Wirkung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und/oder eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS) auf die Endothelfunktion vor einer kardiovaskulären Operation im Vergleich zu Nicht-COPD-Nicht-OSAS-Patienten, die sich ebenfalls einer kardiovaskulären Operation unterziehen , durch eine beobachtende physiologische Studie.
Eine Zwischenanalyse wird durchgeführt, wenn 100 Patienten eingeschlossen werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
Sekundäre Ziele dieser klinischen Studie:
- Bewertung der Wirkung von COPD und/oder OSAS auf die systemische Entzündung, Insulinresistenz und oxidativen Stress im Vergleich zu Nicht-COPD-Nicht-OSAS-Patienten.
- Bewertung der Wirkung von COPD und/oder OSAS auf die Entzündung und den oxidativen Stress des Fettgewebes im Vergleich zu Nicht-COPD-Nicht-OSAS-Patienten.
- Validierung des STOP-BANG-Fragebogens bei Patienten, die sich einer kardiovaskulären Operation unterziehen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49033
- University Hospital of Angers
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Grenoble, Frankreich, 38043
- University hospital of Grenoble
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Grenoble, Frankreich, 38000
- Mutualist Hospital group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und/oder obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) oder Kontrollpatienten ohne diese Pathologien vor geplanter kardiovaskulärer Operation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen zwischen 18 und 80 Jahren
- Patient mit geplanter Koronararterien-Bypass-Operation
- Patient mit geplanter peripherer Gefäßchirurgie
- Patient mit Aortenoperation
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Aorten- oder Mitralklappenersatz
- Patient mit peripherer Herzklappen-Notoperation
- Patient mit Notfall-Koronararterien-Bypass-Operation
- Patient mit evolutiver maligner Erkrankung
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient mit nicht ratsamer Exploration eines Bronchodilatators (der für die funktionelle Atmung verwendet wird).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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COPD+ OSAS-Patienten
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und ohne obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) vor geplanter kardiovaskulärer Operation
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COPD-OSAS+-Patienten
Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) und ohne chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) vor geplanter kardiovaskulärer Operation
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COPD+ OSAS+ Patienten
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) mit geplanter kardiovaskulärer Operation
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COPD-OSAS-Patienten
Patienten ohne chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und ohne obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) vor geplanter kardiovaskulärer Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der primäre Endpunkt ist der Prozentsatz des peripheren arteriellen Tonus (PAT) bei COPD- und/oder OSAS-Patienten im Vergleich zu Nicht-COPD-Nicht-OSAS-Patienten.
Zeitfenster: eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der systemischen Entzündung, Insulinresistenz und des oxidativen Stresses, die bei COPD- und/oder OSAS-Patienten im Vergleich zu Nicht-COPD-Nicht-OSAS-Patienten auftreten.
Zeitfenster: eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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Bewertung von Fettgewebeentzündungen und oxidativem Stress, die bei COPD- und/oder OSAS-Patienten im Vergleich zu Nicht-COPD-Nicht-OSAS-Patienten auftreten.
Zeitfenster: eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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Polysomnographie
Zeitfenster: eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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Funktionelle Atmungserkundung
Zeitfenster: eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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eine Woche vor ihrer kardiovaskulären Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCB 2009-A00916-51, CHU 0921
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