ヨーロッパ全体のHIV指標疾患調査 - UK Arm
ヨーロッパ全体のHIV指標疾患調査
ヨーロッパでは、HIV に感染した多くの患者が未診断のままですが、この割合は大陸全体で 15 ～ 80% の間で異なります。 英国では 27% と推定されています。 診断されていない HIV は、適切な健康介入が遅れるため、罹患率と死亡率が増加し、治療への反応が低下します。 また、自身の HIV 感染状況に気付いていない個人がウイルスを感染させる可能性が高くなるため、公衆衛生に悪影響を及ぼします。
重要な公衆衛生上の問題は、HIV 感染の初期段階でより多くの人を診断する方法です。 米国では、疾病管理予防センター (CDC) が検査ガイドラインを導入しました。これにより、反対しない限り、すべての個人が医療システムと接触する時点で検査されます。これは「オプトアウト」検査ガイドラインです。
2007 年 11 月に開催された「ヨーロッパの HIV」会議では、患者と市民の参加を含むコンセンサスで、そのようなアプローチはヨーロッパには適していないというものでした。 会議は、特定の臨床状態および疾患を呈する患者における焦点を絞った HIV 検査のさらなる開発、つまり「指標疾患」検査ガイドラインを推奨しました。
費用効果分析では、スクリーニングされた集団の HIV 陽性率が 1% 以上であれば、費用が節約されることが示唆されていますが、この率は 0.1% と低い場合もあります。 しかし、社会の特定の特定しやすい部分における特定の状態や疾患の HIV 有病率に関する証拠は、あるとしてもごくわずかです。 注目の焦点は、HIV に感染していることが知られている個人でより頻繁に発生する状態および疾患です。
この研究の目的は、HIV とまだ診断されていない集団の特定のセグメント内で、その特定の疾患または状態でケアを提供するいくつかの疾患および状態の HIV 有病率を評価することです。 これらの状態は、すでに HIV 感染と診断された個人に頻繁に発生するため、選択されています。 これは第 2 相に情報を提供するためのパイロット研究であり、ヨーロッパ中のセンターがより広く参加することで、より多くの疾患や状態が関与します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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主任研究者：
- David Cunningham, PhD FRCP
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London、イギリス、SW10 9NH
- 募集
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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主任研究者：
- Ann K Sullivan, MBBS FRCP
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副調査官：
- Nick Wales, MBBS FRCOG
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副調査官：
- Helen Yarranton, MRCP MRCPath
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副調査官：
- Chris Bunker, MBBS FRCP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 16歳以上
指標疾患または状態のいずれかでケアを提示する：
- 性感染症
- 悪性リンパ腫
- 子宮頸部または肛門の異形成または癌
- 少なくとも4週間続く原因不明の白血球減少症または血小板減少症、または高ガンマグロブリン血症
- 脂漏性皮膚炎または発疹
- サブスタディ - 追加情報の提供に同意する
除外基準
- 既知のHIV陽性
- サブスタディ - 追加情報を収集することに同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肛門/子宮頸部異形成
-あらゆる程度の肛門または子宮頸部異形成でケアを提示するすべての患者
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HIV検査は、「指標」状態のケアのために医療環境にアクセスするすべての患者に提供されます
人口統計データは、HIV検査に同意した各患者について収集されます。
インフォームド 書面による同意を得て、焦点を絞ったインタビューを介して患者から追加データを収集します。
データには、以前の病歴、以前の健康を求める行動、以前の HIV 検査の履歴、以前のウイルス性肝炎の検査/診断の履歴、および HIV 獲得の危険因子の評価が含まれます。
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性感染症
-HIV以外の性感染症で治療を受けている患者
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HIV検査は、「指標」状態のケアのために医療環境にアクセスするすべての患者に提供されます
人口統計データは、HIV検査に同意した各患者について収集されます。
インフォームド 書面による同意を得て、焦点を絞ったインタビューを介して患者から追加データを収集します。
データには、以前の病歴、以前の健康を求める行動、以前の HIV 検査の履歴、以前のウイルス性肝炎の検査/診断の履歴、および HIV 獲得の危険因子の評価が含まれます。
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リンパ腫
-あらゆる組織型の悪性リンパ腫で治療を受けている患者
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HIV検査は、「指標」状態のケアのために医療環境にアクセスするすべての患者に提供されます
人口統計データは、HIV検査に同意した各患者について収集されます。
インフォームド 書面による同意を得て、焦点を絞ったインタビューを介して患者から追加データを収集します。
データには、以前の病歴、以前の健康を求める行動、以前の HIV 検査の履歴、以前のウイルス性肝炎の検査/診断の履歴、および HIV 獲得の危険因子の評価が含まれます。
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脂漏性皮膚炎/発疹
-脂漏性皮膚炎/発疹のケアのために来院しているすべての患者
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HIV検査は、「指標」状態のケアのために医療環境にアクセスするすべての患者に提供されます
人口統計データは、HIV検査に同意した各患者について収集されます。
インフォームド 書面による同意を得て、焦点を絞ったインタビューを介して患者から追加データを収集します。
データには、以前の病歴、以前の健康を求める行動、以前の HIV 検査の履歴、以前のウイルス性肝炎の検査/診断の履歴、および HIV 獲得の危険因子の評価が含まれます。
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血小板減少症/白血球減少症、または高ガンマグロブリン血症
-4週間以上の原因不明の血小板減少症/白血球減少症、または高ガンマグロブリン血症で治療を受けている患者
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HIV検査は、「指標」状態のケアのために医療環境にアクセスするすべての患者に提供されます
人口統計データは、HIV検査に同意した各患者について収集されます。
インフォームド 書面による同意を得て、焦点を絞ったインタビューを介して患者から追加データを収集します。
データには、以前の病歴、以前の健康を求める行動、以前の HIV 検査の履歴、以前のウイルス性肝炎の検査/診断の履歴、および HIV 獲得の危険因子の評価が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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特定の HIV 指標疾患を有する特定のサービスを受診している患者における HIV 感染の有病率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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-指標疾患または状態を示す個人の以前のHIV検査行動（サブスタディのみ）
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過去に受けた HIV 検査の履歴: 総数、日付、および結果
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特定の指標疾患を有する患者の人口統計データ
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データの構成: 年齢層、性別、民族性 (さらに、サブスタディ参加者のみのセクシュアリティおよび注射薬物使用歴)
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HIV陽性者のケアに移る時期
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CD4細胞数によって決定される、新たに診断されたHIV陽性者の免疫状態
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HIV 危険因子 (サブスタディのみ)
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以前の病歴と健康を求める行動（サブスタディのみ）
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過去の病歴が記録され、エイズを定義する病気、またはエイズ以外の重篤な感染症やがんを構成する以前の病気に特に注意が払われます。
過去 5 年間のプライマリ ケアへの訪問回数と入院患者数が記録されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jens Lundgren, MBBS、University of Copenhagen and Righospitalet
- 主任研究者：David Cunningham, PhD FRCP、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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