Enquête sur les maladies indicatrices du VIH à travers l'Europe - UK Arm
Enquête sur les maladies indicatrices du VIH dans toute l'Europe
En Europe, de nombreux patients infectés par le VIH ne sont pas diagnostiqués, bien que ce pourcentage varie entre 15 et 80 % à travers le continent. Au Royaume-Uni, il est estimé à 27 %. Le VIH non diagnostiqué entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité et une réduction de la réponse au traitement, car les interventions sanitaires appropriées sont retardées. Cela a également des conséquences néfastes sur la santé publique, les personnes ignorant leur statut sérologique étant plus susceptibles de transmettre le virus.
Un important problème de santé publique est de savoir comment diagnostiquer un plus grand nombre de personnes séropositives plus tôt au cours de leur infection. Aux États-Unis, le Center for Disease Control and Prevention (CDC) a introduit des directives de test selon lesquelles tous les individus sont testés, à moins qu'ils ne s'y opposent, à tout point de contact avec le système de santé - les directives de test "opt-out".
Lors de la conférence "VIH en Europe" qui s'est tenue en novembre 2007, le consensus, qui comprenait la participation des patients et du public, était qu'une telle approche ne serait pas adaptée à l'Europe. La Conférence a recommandé de développer davantage le dépistage ciblé du VIH chez les patients présentant certaines conditions cliniques et maladies - les lignes directrices sur les tests de « maladie indicatrice ».
Les analyses coût-efficacité suggèrent des économies de coûts si une population dépistée a une prévalence du VIH d'au moins 1 %, bien que ce taux puisse être aussi bas que 0,1 %. Cependant, il existe très peu - voire aucune - preuve concernant la prévalence du VIH pour certaines affections et maladies dans des segments spécifiques et faciles à identifier de la société. L'attention se porte sur les affections et les maladies qui surviennent plus fréquemment chez les personnes connues pour être infectées par le VIH.
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence du VIH pour plusieurs maladies et conditions, au sein d'un segment spécifique de la population non encore diagnostiquée avec le VIH, qui se présente pour des soins avec cette maladie ou condition spécifique. Ces conditions ont été sélectionnées car elles surviennent fréquemment chez les personnes déjà diagnostiquées avec une infection par le VIH. Il s'agit d'une étude pilote pour éclairer la phase deux, qui impliquera davantage de maladies et d'affections avec une participation plus large des centres à travers l'Europe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Recrutement
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Chercheur principal:
- David Cunningham, PhD FRCP
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London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Recrutement
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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Chercheur principal:
- Ann K Sullivan, MBBS FRCP
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Sous-enquêteur:
- Nick Wales, MBBS FRCOG
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Sous-enquêteur:
- Helen Yarranton, MRCP MRCPath
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Sous-enquêteur:
- Chris Bunker, MBBS FRCP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- 16 ans et plus
Se présenter pour des soins avec l'une des maladies ou affections indicatrices :
- Une maladie sexuellement transmissible
- Lymphome malin
- Dysplasie cervicale ou anale ou cancer
- Leucocytopénie ou thrombocytopénie inexpliquée durant au moins 4 semaines, ou hypergammaglobulinémie
- Dermatite ou exanthème séborrhéique
- sous-étude - consent à fournir des informations supplémentaires
Critère d'exclusion
- Séropositif connu
- sous-étude - refuse de consentir à la collecte d'informations supplémentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dyplasie anale/cervicale
Tout patient se présentant pour des soins avec n'importe quel degré de dysplasie anale ou cervicale
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Un test de dépistage du VIH sera proposé à tous les patients accédant au milieu de soins pour la prise en charge de la condition « indicatrice »
Des données démographiques seront recueillies pour chaque patient consentant à un test de dépistage du VIH.
Avec un consentement écrit éclairé, des données supplémentaires seront recueillies auprès des patients par le biais d'un entretien ciblé.
Les données comprennent : les antécédents médicaux, les comportements antérieurs de recherche de soins de santé, les antécédents de dépistage du VIH, les antécédents de test/diagnostic d'hépatite virale et l'évaluation des facteurs de risque d'acquisition du VIH
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IST
Tout patient se présentant pour des soins avec une infection sexuellement transmissible non liée au VIH
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Un test de dépistage du VIH sera proposé à tous les patients accédant au milieu de soins pour la prise en charge de la condition « indicatrice »
Des données démographiques seront recueillies pour chaque patient consentant à un test de dépistage du VIH.
Avec un consentement écrit éclairé, des données supplémentaires seront recueillies auprès des patients par le biais d'un entretien ciblé.
Les données comprennent : les antécédents médicaux, les comportements antérieurs de recherche de soins de santé, les antécédents de dépistage du VIH, les antécédents de test/diagnostic d'hépatite virale et l'évaluation des facteurs de risque d'acquisition du VIH
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Lymphome
Tout patient se présentant pour des soins avec un lymphome malin de tout type histologique
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Un test de dépistage du VIH sera proposé à tous les patients accédant au milieu de soins pour la prise en charge de la condition « indicatrice »
Des données démographiques seront recueillies pour chaque patient consentant à un test de dépistage du VIH.
Avec un consentement écrit éclairé, des données supplémentaires seront recueillies auprès des patients par le biais d'un entretien ciblé.
Les données comprennent : les antécédents médicaux, les comportements antérieurs de recherche de soins de santé, les antécédents de dépistage du VIH, les antécédents de test/diagnostic d'hépatite virale et l'évaluation des facteurs de risque d'acquisition du VIH
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Dermatite/exanthème séborrhéique
Tout patient se présentant pour des soins avec une dermatite/exanthème séborrhéique
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Un test de dépistage du VIH sera proposé à tous les patients accédant au milieu de soins pour la prise en charge de la condition « indicatrice »
Des données démographiques seront recueillies pour chaque patient consentant à un test de dépistage du VIH.
Avec un consentement écrit éclairé, des données supplémentaires seront recueillies auprès des patients par le biais d'un entretien ciblé.
Les données comprennent : les antécédents médicaux, les comportements antérieurs de recherche de soins de santé, les antécédents de dépistage du VIH, les antécédents de test/diagnostic d'hépatite virale et l'évaluation des facteurs de risque d'acquisition du VIH
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Thromobocytopénie/leucopénie ou hypergammaglobulinémie
Tout patient se présentant pour des soins avec une thrombocytopénie/leucopénie inexpliquée d'une durée de plus de quatre semaines, ou avec une hypergammaglobulinémie
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Un test de dépistage du VIH sera proposé à tous les patients accédant au milieu de soins pour la prise en charge de la condition « indicatrice »
Des données démographiques seront recueillies pour chaque patient consentant à un test de dépistage du VIH.
Avec un consentement écrit éclairé, des données supplémentaires seront recueillies auprès des patients par le biais d'un entretien ciblé.
Les données comprennent : les antécédents médicaux, les comportements antérieurs de recherche de soins de santé, les antécédents de dépistage du VIH, les antécédents de test/diagnostic d'hépatite virale et l'évaluation des facteurs de risque d'acquisition du VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Prévalence de l'infection à VIH chez les patients se présentant dans des services spécifiques avec des maladies indicatrices spécifiques du VIH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Comportement antérieur en matière de dépistage du VIH chez les personnes présentant une maladie ou un état indicateur (sous-étude uniquement)
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Tout antécédent de tests VIH effectués : nombre total, dates et résultats
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Données démographiques des personnes se présentant pour des soins avec des maladies indicatrices spécifiées
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Les données comprennent : le groupe d'âge, le sexe, l'origine ethnique (plus la sexualité et les antécédents de consommation de drogues injectables pour les participants à la sous-étude uniquement)
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Temps de transfert pour prendre en charge les personnes séropositives
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Statut immunitaire des personnes séropositives nouvellement diagnostiquées tel que déterminé par le nombre de cellules CD4
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Facteurs de risque du VIH (sous-étude uniquement)
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Antécédents médicaux et comportement de recherche de soins (sous-étude uniquement)
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Les antécédents médicaux seront enregistrés, une attention particulière étant accordée aux maladies antérieures qui constituent des maladies définissant le SIDA ou à d'autres infections et cancers graves non liés au SIDA.
Le nombre de visites aux soins primaires et toutes les hospitalisations au cours des cinq années précédentes seront enregistrés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jens Lundgren, MBBS, University of Copenhagen and Righospitalet
- Chercheur principal: David Cunningham, PhD FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Indicator Diseases Survey
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