HIV-indikaattoritautitutkimus eri puolilla Eurooppaa - Yhdistyneen kuningaskunnan osa
HIV-indikaattoritautitutkimus eri puolilla Eurooppaa
Euroopassa monet HIV-tartunnan saaneet potilaat jäävät diagnosoimatta, vaikka tämä prosenttiosuus vaihtelee 15–80 prosentin välillä maanosan eri puolilla. Isossa-Britanniassa sen arvioidaan olevan 27 prosenttia. Diagnosoimaton HIV lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja vähentää hoitovastetta, koska asianmukaiset terveystoimenpiteet viivästyvät. Sillä on myös haitallisia kansanterveydellisiä vaikutuksia, sillä ne henkilöt, jotka eivät ole tietoisia HIV-statuksestaan, levittävät todennäköisemmin viruksen.
Tärkeä kansanterveyskysymys on se, kuinka useammille HIV-tartunnan saaneille henkilöille diagnosoidaan aikaisemmin tartunnan aikana. Yhdysvalloissa Center for Disease Control and Prevention (CDC) on ottanut käyttöön testausohjeet, joiden mukaan kaikki henkilöt testataan, elleivät he vastusta, missä tahansa yhteyspisteessä terveydenhuoltojärjestelmän kanssa - "opt-out" -testausohjeet.
Marraskuussa 2007 pidetyssä "HIV in Europe" -konferenssissa vallitsi yksimielisyys, joka sisälsi potilaiden ja yleisön osallistumisen, että tällainen lähestymistapa ei sovellu Euroopalle. Konferenssi suositteli fokusoidun HIV-testauksen kehittämistä edelleen potilailla, joilla on tiettyjä kliinisiä tiloja ja sairauksia - "indikaattorisairauden" testausohjeita.
Kustannustehokkuusanalyysit viittaavat kustannussäästöihin, jos seulotun väestön HIV-tartunta on vähintään 1 %, vaikka tämä osuus voi olla niinkin alhainen kuin 0,1 %. On kuitenkin hyvin vähän - jos ollenkaan - todisteita HIV:n esiintyvyydestä tiettyjen sairauksien ja sairauksien yhteydessä tietyissä ja helposti tunnistettavissa yhteiskunnan osissa. Huomio kohdistuu niihin tiloihin ja sairauksiin, joita esiintyy useammin henkilöillä, joilla tiedetään olevan HIV-tartunta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HIV:n esiintyvyyttä useiden sairauksien ja tilojen osalta tietyssä väestöryhmässä, jolla ei ole vielä diagnosoitu HIV-tartuntaa ja joka hakeutuu hoitoon kyseisen sairauden tai sairauden vuoksi. Nämä sairaudet on valittu, koska niitä esiintyy usein henkilöillä, joilla on jo diagnosoitu HIV-infektio. Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tiedottaa vaiheesta kaksi, joka kattaa enemmän sairauksia ja sairauksia ja johon osallistuu laajemmin keskuksia eri puolilla Eurooppaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- David Cunningham, PhD FRCP
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Ann K Sullivan, MBBS FRCP
-
Alatutkija:
- Nick Wales, MBBS FRCOG
-
Alatutkija:
- Helen Yarranton, MRCP MRCPath
-
Alatutkija:
- Chris Bunker, MBBS FRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Esitetään hoitoon jonkin indikaattorisairauden tai -tilan kanssa:
- Sukupuoliteitse tarttuva tauti
- Pahanlaatuinen lymfooma
- Kohdunkaulan tai peräaukon dysplasia tai syöpä
- Selittämätön leukosytopenia tai trombosytopenia, joka kestää vähintään 4 viikkoa, tai hypergammaglobulinemia
- Seborrooinen ihottuma tai eksanteema
- osatutkimus - suostuu antamaan lisätietoja
Poissulkemiskriteerit
- Tunnettu HIV-positiivinen
- osatutkimus - kieltäytyy antamasta suostumusta lisätietojen keräämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anaali/kohdunkaulan dysplasia
Jokainen hoitoon hakeutuva potilas, jolla on minkä tahansa asteinen peräaukon tai kohdunkaulan dysplasia
|
HIV-testi tarjotaan kaikille potilaille, jotka hakeutuvat terveydenhuollon hoitoon "indikaattoritilan" vuoksi
Demografiset tiedot kerätään jokaisesta HIV-testiin suostuneesta potilaasta.
Tietoisella kirjallisella suostumuksella potilailta kerätään lisätietoa kohdistetulla haastattelulla.
Tiedot sisältävät: aiempi sairaushistoria, aiempi terveyshakukäyttäytyminen, aikaisempi HIV-testaushistoria, aikaisempi virushepatiittitestaus/diagnoosihistoria ja HIV-tartuntojen riskitekijöiden arviointi
|
|
STI
Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat hoitoon jollakin muulla kuin HIV-sukupuoliteitse tarttuvalla infektiolla
|
HIV-testi tarjotaan kaikille potilaille, jotka hakeutuvat terveydenhuollon hoitoon "indikaattoritilan" vuoksi
Demografiset tiedot kerätään jokaisesta HIV-testiin suostuneesta potilaasta.
Tietoisella kirjallisella suostumuksella potilailta kerätään lisätietoa kohdistetulla haastattelulla.
Tiedot sisältävät: aiempi sairaushistoria, aiempi terveyshakukäyttäytyminen, aikaisempi HIV-testaushistoria, aikaisempi virushepatiittitestaus/diagnoosihistoria ja HIV-tartuntojen riskitekijöiden arviointi
|
|
Lymfooma
Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat hoitoon minkä tahansa histologisen pahanlaatuisen lymfooman kanssa
|
HIV-testi tarjotaan kaikille potilaille, jotka hakeutuvat terveydenhuollon hoitoon "indikaattoritilan" vuoksi
Demografiset tiedot kerätään jokaisesta HIV-testiin suostuneesta potilaasta.
Tietoisella kirjallisella suostumuksella potilailta kerätään lisätietoa kohdistetulla haastattelulla.
Tiedot sisältävät: aiempi sairaushistoria, aiempi terveyshakukäyttäytyminen, aikaisempi HIV-testaushistoria, aikaisempi virushepatiittitestaus/diagnoosihistoria ja HIV-tartuntojen riskitekijöiden arviointi
|
|
Seborrooinen ihottuma/eksanteema
Jokainen hoitoon hakeutuva potilas, jolla on seborrooinen ihottuma/eksanteeema
|
HIV-testi tarjotaan kaikille potilaille, jotka hakeutuvat terveydenhuollon hoitoon "indikaattoritilan" vuoksi
Demografiset tiedot kerätään jokaisesta HIV-testiin suostuneesta potilaasta.
Tietoisella kirjallisella suostumuksella potilailta kerätään lisätietoa kohdistetulla haastattelulla.
Tiedot sisältävät: aiempi sairaushistoria, aiempi terveyshakukäyttäytyminen, aikaisempi HIV-testaushistoria, aikaisempi virushepatiittitestaus/diagnoosihistoria ja HIV-tartuntojen riskitekijöiden arviointi
|
|
Trombosytopenia/leukopenia tai hypergammaglobulinemia
Potilaat, jotka hakeutuvat hoitoon, jolla on yli neljä viikkoa kestävä selittämätön trombosytopenia/leukopenia tai hypergammaglobulinemia
|
HIV-testi tarjotaan kaikille potilaille, jotka hakeutuvat terveydenhuollon hoitoon "indikaattoritilan" vuoksi
Demografiset tiedot kerätään jokaisesta HIV-testiin suostuneesta potilaasta.
Tietoisella kirjallisella suostumuksella potilailta kerätään lisätietoa kohdistetulla haastattelulla.
Tiedot sisältävät: aiempi sairaushistoria, aiempi terveyshakukäyttäytyminen, aikaisempi HIV-testaushistoria, aikaisempi virushepatiittitestaus/diagnoosihistoria ja HIV-tartuntojen riskitekijöiden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
HIV-infektion esiintyvyys potilailla, jotka hakeutuvat erityispalveluille tietyillä HIV-indikaattorisairaudilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Indikaattorisairautta tai -tilaa sairastavien henkilöiden aiempi HIV-testauskäyttäytyminen (vain osatutkimus)
|
Kaikki aiemmat HIV-testit: kokonaismäärä, päivämäärät ja tulokset
|
|
Väestötiedot henkilöistä, jotka hakeutuvat hoitoon tietyillä indikaattorisairauksilla
|
Tiedot sisältävät: ikäryhmä, sukupuoli, etnisyys (sekä seksuaalisuus ja suonensisäisten huumeiden käyttöhistoria vain osatutkimuksen osallistujille)
|
|
On aika siirtyä hoitoon niille henkilöille, jotka ovat HIV-positiivisia
|
|
|
Äskettäin diagnosoitujen HIV-positiivisten henkilöiden immuunitila määritettynä CD4-solumäärällä
|
|
|
HIV:n riskitekijät (vain osatutkimus)
|
|
|
Aiempi sairaushistoria ja terveyttä tavoitteleva käyttäytyminen (vain osatutkimus)
|
Aiempi sairaushistoria kirjataan ja kiinnitetään erityistä huomiota aikaisempiin sairauksiin, jotka muodostavat AIDSin määrittävän sairauden, tai muut vakavat, ei-aids-infektiot ja syövät.
Perusterveydenhuollon käynnit ja mahdolliset sairaalahoidot viiden viime vuoden ajalta kirjataan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jens Lundgren, MBBS, University of Copenhagen and Righospitalet
- Päätutkija: David Cunningham, PhD FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Indicator Diseases Survey
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .