Pesquisa sobre doenças indicadoras de HIV em toda a Europa - braço do Reino Unido
Pesquisa sobre doenças indicadoras de HIV em toda a Europa
Na Europa, muitos pacientes infectados pelo HIV permanecem sem diagnóstico, embora esse percentual varie entre 15-80% em todo o continente. No Reino Unido, estima-se que seja de 27%. O HIV não diagnosticado resulta em aumento da morbidade e mortalidade e redução da resposta ao tratamento, pois as intervenções de saúde apropriadas são atrasadas. Também tem implicações adversas para a saúde pública, com os indivíduos que desconhecem seu status de HIV sendo mais propensos a transmitir o vírus.
Uma importante questão de saúde pública é como diagnosticar mais indivíduos com HIV no início de sua infecção. Nos EUA, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) introduziu diretrizes de teste em que todos os indivíduos são testados, a menos que se oponham, em qualquer ponto de contato com o sistema de saúde - as diretrizes de teste "opt-out".
Na Conferência "HIV in Europe" realizada em novembro de 2007, o consenso, que incluiu o envolvimento de pacientes e do público, foi de que tal abordagem não seria adequada para a Europa. A Conferência recomendou o desenvolvimento de testes de HIV focados em pacientes que apresentam certas condições clínicas e doenças - as diretrizes de teste de "doença indicadora".
As análises de custo-efetividade sugerem economia de custos se uma população rastreada tiver uma prevalência de HIV de pelo menos 1%, embora essa taxa possa ser tão baixa quanto 0,1%. No entanto, há muito pouca - se houver - evidência sobre a prevalência do HIV para certas condições e doenças em setores específicos e fáceis de identificar da sociedade. O foco da atenção está nas condições e doenças que ocorrem com mais frequência em indivíduos sabidamente infectados pelo HIV.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de HIV para várias doenças e condições, dentro de um segmento específico da população ainda não diagnosticada com HIV, que se apresenta para atendimento com essa doença ou condição específica. Essas condições foram selecionadas porque ocorrem com frequência em indivíduos já diagnosticados com infecção pelo HIV. Este é um estudo piloto para informar a fase dois, que envolverá mais doenças e condições com uma participação mais ampla de centros em toda a Europa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Recrutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- David Cunningham, PhD FRCP
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Recrutamento
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Ann K Sullivan, MBBS FRCP
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Subinvestigador:
- Nick Wales, MBBS FRCOG
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Subinvestigador:
- Helen Yarranton, MRCP MRCPath
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Subinvestigador:
- Chris Bunker, MBBS FRCP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Com 16 anos ou mais
Apresentando-se para atendimento com uma das doenças ou condições indicadoras:
- Uma doença sexualmente transmissível
- linfoma maligno
- Displasia ou câncer cervical ou anal
- Leucocitopenia inexplicável ou trombocitopenia com duração de pelo menos 4 semanas, ou hipergamaglobulinemia
- Dermatite seborreica ou exantema
- subestudo - consente em fornecer informações adicionais
Critério de exclusão
- HIV positivo conhecido
- subestudo - recusa-se a consentir que informações adicionais sejam coletadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Displasia anal/cervical
Qualquer paciente que se apresente para atendimento com qualquer grau de displasia anal ou cervical
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Um teste de HIV será oferecido a todos os pacientes que acessarem o serviço de saúde para cuidar da condição "indicadora"
Dados demográficos serão coletados para cada paciente que consentir em um teste de HIV.
Com o consentimento informado por escrito, dados adicionais serão coletados dos pacientes por meio de entrevista direcionada.
Os dados incluem: histórico médico anterior, comportamentos anteriores de busca de saúde, histórico anterior de teste de HIV, histórico anterior de teste/diagnóstico de hepatite viral e avaliação de fatores de risco de aquisição de HIV
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DST
Qualquer paciente que se apresente para atendimento com qualquer infecção sexualmente transmissível não HIV
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Um teste de HIV será oferecido a todos os pacientes que acessarem o serviço de saúde para cuidar da condição "indicadora"
Dados demográficos serão coletados para cada paciente que consentir em um teste de HIV.
Com o consentimento informado por escrito, dados adicionais serão coletados dos pacientes por meio de entrevista direcionada.
Os dados incluem: histórico médico anterior, comportamentos anteriores de busca de saúde, histórico anterior de teste de HIV, histórico anterior de teste/diagnóstico de hepatite viral e avaliação de fatores de risco de aquisição de HIV
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Linfoma
Qualquer paciente que se apresente para atendimento com linfoma maligno de qualquer tipo histológico
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Um teste de HIV será oferecido a todos os pacientes que acessarem o serviço de saúde para cuidar da condição "indicadora"
Dados demográficos serão coletados para cada paciente que consentir em um teste de HIV.
Com o consentimento informado por escrito, dados adicionais serão coletados dos pacientes por meio de entrevista direcionada.
Os dados incluem: histórico médico anterior, comportamentos anteriores de busca de saúde, histórico anterior de teste de HIV, histórico anterior de teste/diagnóstico de hepatite viral e avaliação de fatores de risco de aquisição de HIV
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Dermatite seborreica/exantema
Qualquer paciente que se apresente para atendimento com dermatite seborreica/exantema
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Um teste de HIV será oferecido a todos os pacientes que acessarem o serviço de saúde para cuidar da condição "indicadora"
Dados demográficos serão coletados para cada paciente que consentir em um teste de HIV.
Com o consentimento informado por escrito, dados adicionais serão coletados dos pacientes por meio de entrevista direcionada.
Os dados incluem: histórico médico anterior, comportamentos anteriores de busca de saúde, histórico anterior de teste de HIV, histórico anterior de teste/diagnóstico de hepatite viral e avaliação de fatores de risco de aquisição de HIV
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Tromobocitopenia/leucopenia ou hipergamaglobulinemia
Qualquer paciente que se apresente para atendimento com trombocitopenia/leucopenia inexplicável com mais de quatro semanas de duração ou com hipergamaglobulinemia
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Um teste de HIV será oferecido a todos os pacientes que acessarem o serviço de saúde para cuidar da condição "indicadora"
Dados demográficos serão coletados para cada paciente que consentir em um teste de HIV.
Com o consentimento informado por escrito, dados adicionais serão coletados dos pacientes por meio de entrevista direcionada.
Os dados incluem: histórico médico anterior, comportamentos anteriores de busca de saúde, histórico anterior de teste de HIV, histórico anterior de teste/diagnóstico de hepatite viral e avaliação de fatores de risco de aquisição de HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Prevalência de infecção por HIV em pacientes atendidos em serviços específicos com doenças indicadoras específicas de HIV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Comportamento anterior de teste de HIV de indivíduos apresentando uma doença ou condição indicadora (somente subestudo)
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Qualquer histórico anterior de testes de HIV realizados: número total, datas e resultados
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Dados demográficos de indivíduos que procuram atendimento com doenças indicadoras especificadas
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Os dados compreendem: faixa etária, sexo, etnia (mais sexualidade e histórico de uso de drogas injetáveis apenas para participantes do subestudo)
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Hora de transferir para cuidar daqueles indivíduos com teste de HIV positivo
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Estado imunológico de indivíduos HIV positivos recém-diagnosticados, conforme determinado pela contagem de células CD4
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Fatores de risco para HIV (somente subestudo)
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Histórico médico anterior e comportamento de busca de saúde (somente subestudo)
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O histórico médico passado será registrado, com atenção especial para doenças anteriores que constituem doenças definidoras de AIDS, ou outras infecções e cânceres graves não relacionados à AIDS.
O número de visitas aos cuidados primários e quaisquer internações hospitalares nos últimos cinco anos serão registrados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jens Lundgren, MBBS, University of Copenhagen and Righospitalet
- Investigador principal: David Cunningham, PhD FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Indicator Diseases Survey
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