Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum nemocí indikátorů HIV v celé Evropě - Spojené království Arm

11. dubna 2012 aktualizováno: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Průzkum HIV indikátorů nemocí v celé Evropě

V Evropě zůstává mnoho pacientů infikovaných virem HIV nediagnostikováno, ačkoli toto procento se na celém kontinentu pohybuje mezi 15–80 %. Ve Spojeném království se odhaduje na 27 %. Nediagnostikovaný HIV má za následek zvýšenou nemocnost a mortalitu a sníženou odezvu na léčbu, protože vhodné zdravotní intervence jsou opožděny. Má také nepříznivé důsledky pro veřejné zdraví, přičemž ti jedinci, kteří si neuvědomují svůj status HIV, mají větší pravděpodobnost přenosu viru.

Důležitým problémem veřejného zdraví je, jak diagnostikovat více jedinců s HIV dříve v průběhu jejich infekce. V USA zavedlo Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pokyny pro testování, podle nichž jsou všichni jedinci testováni, pokud nevznesou námitky, na jakémkoli místě kontaktu se systémem zdravotní péče – pokyny pro testování „opt-out“.

Na konferenci „HIV v Evropě“, která se konala v listopadu 2007, panovala shoda, která zahrnovala zapojení pacientů a veřejnosti, že takový přístup by pro Evropu nebyl vhodný. Konference doporučila další rozvoj cíleného testování na HIV u pacientů s určitými klinickými stavy a nemocemi – pokyny pro testování „indikátoru nemoci“.

Analýzy nákladové efektivity naznačují úspory nákladů, pokud má vyšetřená populace prevalenci HIV alespoň 1 %, ačkoli tato míra může být až 0,1 %. Existuje však velmi málo – pokud vůbec nějaké – důkazy o prevalenci HIV u určitých stavů a ​​nemocí ve specifických a snadno identifikovatelných částech společnosti. Pozornost je zaměřena na ty stavy a nemoci, které se vyskytují častěji u jedinců, o nichž je známo, že jsou infikováni HIV.

Cílem této studie je zhodnotit prevalenci HIV u několika nemocí a stavů ve specifickém segmentu populace, u které dosud nebyla diagnostikována HIV a která přichází do péče s touto konkrétní nemocí nebo stavem. Tyto stavy byly vybrány, protože se často vyskytují u jedinců již diagnostikovaných s infekcí HIV. Toto je pilotní studie, která má informovat druhou fázi, která bude zahrnovat více nemocí a stavů s širší účastí center v celé Evropě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Cunningham, PhD FRCP
      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • Nábor
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ann K Sullivan, MBBS FRCP
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nick Wales, MBBS FRCOG
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Helen Yarranton, MRCP MRCPath
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chris Bunker, MBBS FRCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (16 let a více), o kterých není známo, že jsou HIV pozitivní, kteří se dostavují k péči v určených zdravotnických zařízeních s jedním z pěti „indikátorů onemocnění“. Následným pacientům budou nabídnuty testy na HIV, a pokud je přijmou, budou požádáni o poskytnutí dalších informací prostřednictvím cíleného rozhovoru (dílčí studie).

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Ve věku 16 let a více

  • Předložení k péči s jedním z indikátorů onemocnění nebo stavů:

    • Pohlavně přenosná nemoc
    • Maligní lymfom
    • Cervikální nebo anální dysplazie nebo rakovina
    • Nevysvětlitelná leukocytopenie nebo trombocytopenie trvající alespoň 4 týdny nebo hypergamaglobulinémie
    • Seboroická dermatitida nebo exantém
  • dílčí studie - souhlas s poskytnutím dalších informací

Kritéria vyloučení

  • Známý HIV pozitivní
  • dílčí studie – odmítá souhlas se shromažďováním dalších informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anální/cervikální dysplazie
Jakýkoli pacient přicházející do péče s jakýmkoli stupněm anální nebo cervikální dysplazie
Jiný: HIV test (sérologický nebo slinný)
Test na HIV bude nabídnut všem pacientům vstupujícím do zdravotnického zařízení pro péči o „indikátorový“ stav
Jiný: Rozhovor
Demografické údaje budou shromažďovány pro každého pacienta, který souhlasí s testem na HIV. S informovaným písemným souhlasem budou od pacientů shromažďována další data prostřednictvím cíleného rozhovoru. Data zahrnují: předchozí lékařskou anamnézu, předchozí chování při hledání zdraví, předchozí historii testování na HIV, předchozí testování/diagnózu virové hepatitidy a posouzení rizikových faktorů získání HIV
STI
Každý pacient, který přichází do péče s jakoukoli sexuálně přenosnou infekcí, která není HIV
Jiný: HIV test (sérologický nebo slinný)
Test na HIV bude nabídnut všem pacientům vstupujícím do zdravotnického zařízení pro péči o „indikátorový“ stav
Jiný: Rozhovor
Demografické údaje budou shromažďovány pro každého pacienta, který souhlasí s testem na HIV. S informovaným písemným souhlasem budou od pacientů shromažďována další data prostřednictvím cíleného rozhovoru. Data zahrnují: předchozí lékařskou anamnézu, předchozí chování při hledání zdraví, předchozí historii testování na HIV, předchozí testování/diagnózu virové hepatitidy a posouzení rizikových faktorů získání HIV
Lymfom
Každý pacient přicházející do péče s maligním lymfomem jakéhokoli histologického typu
Jiný: HIV test (sérologický nebo slinný)
Test na HIV bude nabídnut všem pacientům vstupujícím do zdravotnického zařízení pro péči o „indikátorový“ stav
Jiný: Rozhovor
Demografické údaje budou shromažďovány pro každého pacienta, který souhlasí s testem na HIV. S informovaným písemným souhlasem budou od pacientů shromažďována další data prostřednictvím cíleného rozhovoru. Data zahrnují: předchozí lékařskou anamnézu, předchozí chování při hledání zdraví, předchozí historii testování na HIV, předchozí testování/diagnózu virové hepatitidy a posouzení rizikových faktorů získání HIV
Seboroická dermatitida/exantém
Jakýkoli pacient přicházející do péče se seboroickou dermatitidou/exantémem
Jiný: HIV test (sérologický nebo slinný)
Test na HIV bude nabídnut všem pacientům vstupujícím do zdravotnického zařízení pro péči o „indikátorový“ stav
Jiný: Rozhovor
Demografické údaje budou shromažďovány pro každého pacienta, který souhlasí s testem na HIV. S informovaným písemným souhlasem budou od pacientů shromažďována další data prostřednictvím cíleného rozhovoru. Data zahrnují: předchozí lékařskou anamnézu, předchozí chování při hledání zdraví, předchozí historii testování na HIV, předchozí testování/diagnózu virové hepatitidy a posouzení rizikových faktorů získání HIV
Tromobocytopenie/leukopenie nebo hypergamaglobulinémie
Jakýkoli pacient přicházející do péče s nevysvětlenou trombocytopenií/leukopenií trvající déle než čtyři týdny nebo s hypergamaglobulinémií
Jiný: HIV test (sérologický nebo slinný)
Test na HIV bude nabídnut všem pacientům vstupujícím do zdravotnického zařízení pro péči o „indikátorový“ stav
Jiný: Rozhovor
Demografické údaje budou shromažďovány pro každého pacienta, který souhlasí s testem na HIV. S informovaným písemným souhlasem budou od pacientů shromažďována další data prostřednictvím cíleného rozhovoru. Data zahrnují: předchozí lékařskou anamnézu, předchozí chování při hledání zdraví, předchozí historii testování na HIV, předchozí testování/diagnózu virové hepatitidy a posouzení rizikových faktorů získání HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prevalence infekce HIV u pacientů přicházejících do specifických služeb se specifickými onemocněními indikátoru HIV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Předchozí chování při testování na HIV u jedinců s indikátorem onemocnění nebo stavu (pouze dílčí studie)
Jakákoli předchozí historie provedených testů HIV: celkový počet, data a výsledky
Demografické údaje jednotlivců přicházejících do péče se specifikovanými indikátorovými onemocněními
Údaje zahrnují: věkovou skupinu, pohlaví, etnický původ (plus sexualita a historie injekčního užívání drog pouze pro účastníky dílčí studie)
Je čas přesunout se do péče o ty jedince, kteří jsou HIV pozitivní
Imunitní stav nově diagnostikovaných HIV pozitivních jedinců stanovený počtem CD4 buněk
Rizikové faktory HIV (pouze dílčí studie)
Předchozí anamnéza a chování při hledání zdraví (pouze dílčí studie)
Bude zaznamenána anamnéza v minulosti, přičemž zvláštní pozornost bude věnována předchozím nemocem, které představují nemoci definující AIDS nebo jiné závažné infekce a rakoviny, které nejsou AIDS. Bude zaznamenáván počet návštěv primární péče a případná hospitalizace za posledních pět let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

HIV in Europe (Co-Sponsor)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jens Lundgren, MBBS, University of Copenhagen and Righospitalet
  • Vrchní vyšetřovatel: David Cunningham, PhD FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Indicator Diseases Survey

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na HIV test (sérologický nebo slinný)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit