Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-indikator-sygdomsundersøgelse i hele Europa - UK Arm

11. april 2012 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Undersøgelse af hiv-indikatorsygdomme i hele Europa

I Europa forbliver mange patienter inficeret med HIV udiagnosticerede, selvom denne procentdel varierer mellem 15-80 % på tværs af kontinentet. I Storbritannien anslås det at være 27 %. Udiagnosticeret hiv resulterer i øget sygelighed og dødelighed og reduceret behandlingsrespons, da passende helbredsinterventioner forsinkes. Det har også negative konsekvenser for folkesundheden, hvor de personer, der ikke er klar over deres hiv-status, er mere tilbøjelige til at overføre virussen.

Et vigtigt folkesundhedsproblem er, hvordan man kan diagnosticere flere personer med hiv tidligere i løbet af deres infektion. I USA har Center for Disease Control and Prevention (CDC) indført testretningslinjer, hvorved alle individer testes, medmindre de gør indsigelse, på ethvert kontaktpunkt med sundhedssystemet - "opt-out"-testretningslinjerne.

På "HIV in Europe"-konferencen, der blev afholdt i november 2007, var konsensus, som omfattede patient- og offentlig involvering, at en sådan tilgang ikke ville være egnet for Europa. Konferencen anbefalede yderligere udvikling af fokuseret HIV-testning hos patienter med visse kliniske tilstande og sygdomme - testretningslinjerne for "indikatorsygdomme".

Omkostningseffektivitetsanalyser tyder på omkostningsbesparelser, hvis en screenet befolkning har en hiv-prævalens på mindst 1 %, selvom denne rate kan være så lav som 0,1 %. Der er dog meget lidt - om overhovedet nogen - beviser vedrørende hiv-prævalens for visse tilstande og sygdomme i specifikke og let at identificere dele af samfundet. Fokus er på de tilstande og sygdomme, der forekommer hyppigere hos personer, der vides at være inficeret med HIV.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hiv-prævalensen for adskillige sygdomme og tilstande inden for et specifikt segment af befolkningen, der endnu ikke er diagnosticeret med hiv, som søger behandling med den specifikke sygdom eller tilstand. Disse tilstande er blevet udvalgt, da de forekommer hyppigt hos personer, der allerede er diagnosticeret med HIV-infektion. Dette er et pilotstudie for at informere fase to, som vil involvere flere sygdomme og tilstande med en bredere deltagelse af centre i hele Europa.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • David Cunningham, PhD FRCP
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Rekruttering
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Ann K Sullivan, MBBS FRCP
        • Underforsker:
          • Nick Wales, MBBS FRCOG
        • Underforsker:
          • Helen Yarranton, MRCP MRCPath
        • Underforsker:
          • Chris Bunker, MBBS FRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (16 år og derover), som ikke allerede vides at være hiv-positive, præsenterer sig for pleje i udpegede sundhedsmiljøer med en af ​​fem "indikatorsygdomme". Sekventielle patienter vil blive tilbudt HIV-test, og hvis de accepterer, vil de blive bedt om at give yderligere information via fokuseret interview (delundersøgelse).

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • I alderen 16 år og derover

  • Præsenteres til pleje med en af ​​indikatorsygdomme eller tilstande:

    • En seksuelt overført sygdom
    • Ondartet lymfom
    • Cervikal eller anal dysplasi eller cancer
    • Uforklaret leukocytopeni eller trombocytopeni, der varer mindst 4 uger, eller hypergammaglobulinæmi
    • Seborrheic dermatitis eller exanthema
  • delstudie - giver samtykke til at give yderligere oplysninger

Eksklusionskriterier

  • Kendt HIV-positiv
  • delundersøgelse - afviser at give samtykke til, at der indsamles yderligere oplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anal/cervikal dyplasi
Enhver patient, der møder op til behandling med en hvilken som helst grad af anal eller cervikal dysplasi
Andet: HIV-test (serologisk eller spyt)
En HIV-test vil blive tilbudt alle patienter, der får adgang til sundhedsvæsenet for at behandle "indikator"-tilstanden
Andet: Interview
Demografiske data vil blive indsamlet for hver patient, der giver samtykke til en HIV-test. Med informeret skriftligt samtykke vil yderligere data blive indsamlet fra patienter via fokuseret interview. Data omfatter: tidligere sygehistorie, tidligere helbredssøgende adfærd, tidligere HIV-testhistorie, tidligere viral hepatitistest/diagnosehistorie og vurdering af risikofaktorer for HIV-optagelse
STI
Enhver patient, der møder op til behandling med en seksuelt overført infektion, der ikke er HIV
Andet: HIV-test (serologisk eller spyt)
En HIV-test vil blive tilbudt alle patienter, der får adgang til sundhedsvæsenet for at behandle "indikator"-tilstanden
Andet: Interview
Demografiske data vil blive indsamlet for hver patient, der giver samtykke til en HIV-test. Med informeret skriftligt samtykke vil yderligere data blive indsamlet fra patienter via fokuseret interview. Data omfatter: tidligere sygehistorie, tidligere helbredssøgende adfærd, tidligere HIV-testhistorie, tidligere viral hepatitistest/diagnosehistorie og vurdering af risikofaktorer for HIV-optagelse
Lymfom
Enhver patient, der præsenterer sig for behandling med malignt lymfom af enhver histologisk type
Andet: HIV-test (serologisk eller spyt)
En HIV-test vil blive tilbudt alle patienter, der får adgang til sundhedsvæsenet for at behandle "indikator"-tilstanden
Andet: Interview
Demografiske data vil blive indsamlet for hver patient, der giver samtykke til en HIV-test. Med informeret skriftligt samtykke vil yderligere data blive indsamlet fra patienter via fokuseret interview. Data omfatter: tidligere sygehistorie, tidligere helbredssøgende adfærd, tidligere HIV-testhistorie, tidligere viral hepatitistest/diagnosehistorie og vurdering af risikofaktorer for HIV-optagelse
Seborrhoeisk dermatitis/eksantem
Enhver patient, der møder op til behandling med seborrhoeisk dermatitis/eksantem
Andet: HIV-test (serologisk eller spyt)
En HIV-test vil blive tilbudt alle patienter, der får adgang til sundhedsvæsenet for at behandle "indikator"-tilstanden
Andet: Interview
Demografiske data vil blive indsamlet for hver patient, der giver samtykke til en HIV-test. Med informeret skriftligt samtykke vil yderligere data blive indsamlet fra patienter via fokuseret interview. Data omfatter: tidligere sygehistorie, tidligere helbredssøgende adfærd, tidligere HIV-testhistorie, tidligere viral hepatitistest/diagnosehistorie og vurdering af risikofaktorer for HIV-optagelse
Trombocytopeni/Leukopæni eller hypergammaglobulinæmi
Enhver patient, der møder op til behandling med uforklarlig tromobocytopeni/leukopeni af mere end fire ugers varighed eller med hypergammaglobulinæmi
Andet: HIV-test (serologisk eller spyt)
En HIV-test vil blive tilbudt alle patienter, der får adgang til sundhedsvæsenet for at behandle "indikator"-tilstanden
Andet: Interview
Demografiske data vil blive indsamlet for hver patient, der giver samtykke til en HIV-test. Med informeret skriftligt samtykke vil yderligere data blive indsamlet fra patienter via fokuseret interview. Data omfatter: tidligere sygehistorie, tidligere helbredssøgende adfærd, tidligere HIV-testhistorie, tidligere viral hepatitistest/diagnosehistorie og vurdering af risikofaktorer for HIV-optagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af HIV-infektion hos patienter, der præsenterer for specifikke tjenester med specifikke HIV-indikatorsygdomme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidligere HIV-testadfærd hos personer med en indikatorsygdom eller tilstand (kun underundersøgelse)
Enhver tidligere historik med hiv-tests taget: samlet antal, datoer og resultater
Demografiske data for personer, der stiller til pleje med specificerede indikatorsygdomme
Data omfatter: aldersgruppe, køn, etnicitet (plus seksualitet og injicerende stofbrugshistorie kun for delstudiedeltagere)
Tid til overførsel til pleje for de personer, der tester HIV-positive
Immunstatus for nyligt diagnosticerede HIV-positive individer som bestemt ved CD4-celletal
HIV-risikofaktorer (kun delstudie)
Tidligere sygehistorie og sundhedssøgende adfærd (kun delstudie)
Tidligere sygehistorie vil blive registreret, med særlig opmærksomhed på tidligere sygdomme, der udgør AIDS-definerende sygdomme, eller andre alvorlige, ikke-AIDS-infektioner og kræftformer. Antallet af besøg i primærplejen og eventuelle døgnindlæggelser over de foregående fem år vil blive registreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

HIV in Europe (Co-Sponsor)

Efterforskere

  • Studieleder: Jens Lundgren, MBBS, University of Copenhagen and Righospitalet
  • Ledende efterforsker: David Cunningham, PhD FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (SKØN)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Indicator Diseases Survey

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med HIV-test (serologisk eller spyt)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner