整个欧洲的 HIV 指标疾病调查 - UK Arm
整个欧洲的 HIV 指标疾病调查
在欧洲，许多感染 HIV 的患者仍未确诊，尽管整个欧洲大陆的这一比例在 15-80% 之间变化。 在英国，估计为 27%。 未确诊的艾滋病毒会导致发病率和死亡率增加，并降低治疗反应，因为延迟了适当的健康干预措施。 它还对公共卫生产生不利影响，那些不知道自己感染艾滋病病毒的人更有可能传播病毒。
一个重要的公共卫生问题是如何在感染过程中及早诊断出更多的 HIV 感染者。 在美国，疾病控制和预防中心 (CDC) 引入了测试指南，据此所有个人都接受测试，除非他们反对，在与医疗保健系统的任何接触点 - “选择退出”测试指南。
在 2007 年 11 月举行的“欧洲艾滋病”会议上，包括患者和公众参与在内的共识是，这种方法不适合欧洲。 会议建议进一步制定针对患有某些临床病症和疾病的患者进行的重点 HIV 检测——“指标疾病”检测指南。
成本效益分析表明，如果筛查人群的 HIV 流行率至少为 1%，则可以节省成本，尽管这一比率可能低至 0.1%。 然而，关于特定和易于识别的社会阶层中某些状况和疾病的艾滋病毒流行率的证据很少（如果有的话）。 关注的重点是那些已知感染 HIV 的人更常发生的病症和疾病。
本研究的目的是评估特定人群中几种疾病和病症的 HIV 流行率，这些人群尚未被诊断出患有 HIV，但因特定疾病或病症就诊。 选择这些条件是因为它们经常发生在已经被诊断为 HIV 感染的个体中。 这是一项为第二阶段提供信息的试点研究，第二阶段将涉及更多的疾病和病症，欧洲各地的中心将有更广泛的参与。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW3 6JJ
- 招聘中
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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首席研究员：
- David Cunningham, PhD FRCP
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London、英国、SW10 9NH
- 招聘中
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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首席研究员：
- Ann K Sullivan, MBBS FRCP
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副研究员：
- Nick Wales, MBBS FRCOG
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副研究员：
- Helen Yarranton, MRCP MRCPath
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副研究员：
- Chris Bunker, MBBS FRCP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- 16岁及以上
因其中一种指示疾病或病症而就诊：
- 一种性传播疾病
- 恶性淋巴瘤
- 宫颈或肛门发育不良或癌症
- 不明原因的白细胞减少症或血小板减少症持续至少 4 周，或高丙种球蛋白血症
- 脂溢性皮炎或皮疹
- 子研究 - 同意提供额外信息
排除标准
- 已知 HIV 阳性
- 子研究 - 拒绝同意收集额外信息
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肛门/宫颈发育不良
任何因任何程度的肛门或宫颈发育不良而就诊的患者
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将向所有进入医疗机构接受“指示”病症护理的患者提供 HIV 检测
将为每位同意接受 HIV 检测的患者收集人口统计数据。
在知情的书面同意下，将通过重点访谈从患者那里收集更多数据。
数据包括：既往病史、既往求医行为、既往 HIV 检测史、既往病毒性肝炎检测/诊断史以及 HIV 感染风险因素评估
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性病
任何因非 HIV 性传播感染而就诊的患者
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将向所有进入医疗机构接受“指示”病症护理的患者提供 HIV 检测
将为每位同意接受 HIV 检测的患者收集人口统计数据。
在知情的书面同意下，将通过重点访谈从患者那里收集更多数据。
数据包括：既往病史、既往求医行为、既往 HIV 检测史、既往病毒性肝炎检测/诊断史以及 HIV 感染风险因素评估
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淋巴瘤
任何因任何组织学类型的恶性淋巴瘤就诊的患者
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将向所有进入医疗机构接受“指示”病症护理的患者提供 HIV 检测
将为每位同意接受 HIV 检测的患者收集人口统计数据。
在知情的书面同意下，将通过重点访谈从患者那里收集更多数据。
数据包括：既往病史、既往求医行为、既往 HIV 检测史、既往病毒性肝炎检测/诊断史以及 HIV 感染风险因素评估
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脂溢性皮炎/皮疹
任何因脂溢性皮炎/皮疹而就诊的患者
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将向所有进入医疗机构接受“指示”病症护理的患者提供 HIV 检测
将为每位同意接受 HIV 检测的患者收集人口统计数据。
在知情的书面同意下，将通过重点访谈从患者那里收集更多数据。
数据包括：既往病史、既往求医行为、既往 HIV 检测史、既往病毒性肝炎检测/诊断史以及 HIV 感染风险因素评估
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血小板减少症/白细胞减少症或高丙种球蛋白血症
任何因不明原因的血小板减少症/白细胞减少症持续超过 4 周或患有高丙种球蛋白血症而就诊的患者
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将向所有进入医疗机构接受“指示”病症护理的患者提供 HIV 检测
将为每位同意接受 HIV 检测的患者收集人口统计数据。
在知情的书面同意下，将通过重点访谈从患者那里收集更多数据。
数据包括：既往病史、既往求医行为、既往 HIV 检测史、既往病毒性肝炎检测/诊断史以及 HIV 感染风险因素评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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因特定 HIV 指标疾病接受特定服务的患者的 HIV 感染率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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患有指示疾病或病症的个体以前的 HIV 检测行为（仅限子研究）
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任何以前接受过 HIV 检测的历史：总数、日期和结果
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因特定指标疾病就诊的个人人口统计数据
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数据包括：年龄组、性别、种族（加上仅子研究参与者的性取向和注射吸毒史）
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是时候转移到照顾那些检测出 HIV 阳性的人了
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CD4 细胞计数确定的新诊断 HIV 阳性个体的免疫状态
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HIV 风险因素（仅子研究）
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以前的病史和寻求健康的行为（仅限子研究）
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将记录过去的病史，特别注意构成艾滋病定义疾病或其他严重的非艾滋病感染和癌症的先前疾病。
将记录前五年的初级保健就诊次数和任何住院病人入院次数。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jens Lundgren, MBBS、University of Copenhagen and Righospitalet
- 首席研究员：David Cunningham, PhD FRCP、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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