유럽 전역의 HIV 지표 질병 조사 - UK Arm
유럽 전역의 HIV 지표 질병 조사
유럽에서는 HIV에 감염된 많은 환자가 진단되지 않은 상태로 남아 있지만 이 비율은 대륙 전체에 걸쳐 15-80% 사이에서 다양합니다. 영국에서는 27%로 추정됩니다. 진단되지 않은 HIV는 적절한 의료 개입이 지연됨에 따라 이환율과 사망률이 증가하고 치료 반응이 감소합니다. 또한 자신의 HIV 상태를 인식하지 못하는 개인이 바이러스를 전염시킬 가능성이 높아 공중 보건에 부정적인 영향을 미칩니다.
중요한 공중 보건 문제는 감염 과정 초기에 더 많은 HIV 감염자를 진단하는 방법입니다. 미국의 질병통제예방센터(CDC)는 모든 개인이 반대하지 않는 한 의료 시스템과 접촉하는 모든 지점에서 테스트를 받는 "옵트아웃" 테스트 가이드라인을 도입했습니다.
2007년 11월에 개최된 "유럽의 HIV" 회의에서 환자와 대중의 참여를 포함하는 합의는 그러한 접근 방식이 유럽에 적합하지 않다는 것이었습니다. 회의는 특정 임상 상태 및 질병을 나타내는 환자에 대한 집중적인 HIV 테스트의 추가 개발을 권장했습니다. "지표 질병" 테스트 지침.
비용 효율성 분석은 선별된 인구의 HIV 유병률이 1% 이상인 경우 비용 절감을 제안하지만 이 비율은 0.1%로 낮을 수 있습니다. 그러나 사회의 구체적이고 식별하기 쉬운 부분에서 특정 조건 및 질병에 대한 HIV 유병률에 관한 증거는 거의 없습니다. 관심의 초점은 HIV에 감염된 것으로 알려진 개인에서 더 자주 발생하는 상태와 질병에 있습니다.
이 연구의 목적은 아직 HIV로 진단되지 않은 인구의 특정 부분 내에서 여러 질병 및 상태에 대한 HIV 유병률을 평가하는 것입니다. 이러한 조건은 이미 HIV 감염 진단을 받은 개인에게 자주 발생하기 때문에 선택되었습니다. 이것은 2단계를 알리기 위한 파일럿 연구이며 유럽 전역의 센터가 더 광범위하게 참여하여 더 많은 질병과 상태를 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- David Cunningham, PhD FRCP
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London, 영국, SW10 9NH
- 모병
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Ann K Sullivan, MBBS FRCP
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부수사관:
- Nick Wales, MBBS FRCOG
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부수사관:
- Helen Yarranton, MRCP MRCPath
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부수사관:
- Chris Bunker, MBBS FRCP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 만 16세 이상
다음 지표 질병 또는 상태 중 하나로 치료를 위해 내원:
- 성병
- 악성 림프종
- 자궁경부 또는 항문 이형성증 또는 암
- 설명되지 않는 백혈구 감소증 또는 최소 4주 동안 지속되는 혈소판 감소증 또는 고감마글로불린혈증
- 지루성 피부염 또는 발진
- 하위 연구 - 추가 정보 제공에 동의합니다.
제외 기준
- 알려진 HIV 양성
- 하위 연구 - 추가 정보 수집에 대한 동의를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항문/자궁경부 이형성증
어느 정도의 항문 또는 자궁경부 이형성증이 있는 치료를 위해 내원하는 모든 환자
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"지표" 상태를 관리하기 위해 의료 환경에 액세스하는 모든 환자에게 HIV 테스트가 제공됩니다.
HIV 테스트에 동의한 각 환자에 대해 인구통계 데이터가 수집됩니다.
정보에 입각한 서면 동의가 있는 경우 집중 인터뷰를 통해 환자로부터 추가 데이터를 수집합니다.
데이터 구성: 이전 병력, 이전 건강 추구 행동, 이전 HIV 검사 이력, 이전 바이러스성 간염 검사/진단 이력 및 HIV 획득 위험 요인 평가
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STI
HIV 이외의 성병 감염으로 치료를 위해 내원하는 모든 환자
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"지표" 상태를 관리하기 위해 의료 환경에 액세스하는 모든 환자에게 HIV 테스트가 제공됩니다.
HIV 테스트에 동의한 각 환자에 대해 인구통계 데이터가 수집됩니다.
정보에 입각한 서면 동의가 있는 경우 집중 인터뷰를 통해 환자로부터 추가 데이터를 수집합니다.
데이터 구성: 이전 병력, 이전 건강 추구 행동, 이전 HIV 검사 이력, 이전 바이러스성 간염 검사/진단 이력 및 HIV 획득 위험 요인 평가
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림프종
모든 조직학적 유형의 악성 림프종 치료를 위해 내원하는 모든 환자
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"지표" 상태를 관리하기 위해 의료 환경에 액세스하는 모든 환자에게 HIV 테스트가 제공됩니다.
HIV 테스트에 동의한 각 환자에 대해 인구통계 데이터가 수집됩니다.
정보에 입각한 서면 동의가 있는 경우 집중 인터뷰를 통해 환자로부터 추가 데이터를 수집합니다.
데이터 구성: 이전 병력, 이전 건강 추구 행동, 이전 HIV 검사 이력, 이전 바이러스성 간염 검사/진단 이력 및 HIV 획득 위험 요인 평가
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지루성 피부염/발진
지루성 피부염/발진으로 치료를 위해 내원하는 모든 환자
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"지표" 상태를 관리하기 위해 의료 환경에 액세스하는 모든 환자에게 HIV 테스트가 제공됩니다.
HIV 테스트에 동의한 각 환자에 대해 인구통계 데이터가 수집됩니다.
정보에 입각한 서면 동의가 있는 경우 집중 인터뷰를 통해 환자로부터 추가 데이터를 수집합니다.
데이터 구성: 이전 병력, 이전 건강 추구 행동, 이전 HIV 검사 이력, 이전 바이러스성 간염 검사/진단 이력 및 HIV 획득 위험 요인 평가
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혈소판감소증/백혈구감소증 또는 고감마글로불린혈증
설명되지 않는 4주 이상의 혈소판감소증/백혈구감소증 또는 고감마글로불린혈증이 있는 치료를 위해 내원하는 모든 환자
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"지표" 상태를 관리하기 위해 의료 환경에 액세스하는 모든 환자에게 HIV 테스트가 제공됩니다.
HIV 테스트에 동의한 각 환자에 대해 인구통계 데이터가 수집됩니다.
정보에 입각한 서면 동의가 있는 경우 집중 인터뷰를 통해 환자로부터 추가 데이터를 수집합니다.
데이터 구성: 이전 병력, 이전 건강 추구 행동, 이전 HIV 검사 이력, 이전 바이러스성 간염 검사/진단 이력 및 HIV 획득 위험 요인 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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특정 HIV 지표 질병으로 특정 서비스를 제공하는 환자의 HIV 감염 유병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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지표 질병 또는 상태를 나타내는 개인의 이전 HIV 검사 행동(하위 연구만 해당)
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이전에 받은 HIV 검사 이력: 총 횟수, 날짜 및 결과
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특정 지표 질병으로 진료를 받는 개인의 인구통계학적 데이터
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데이터 구성: 연령 그룹, 성별, 민족(하위 연구 참여자에 한해 성별 및 주사 약물 사용 이력 포함)
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HIV 양성 판정을 받은 개인을 돌보기 위해 이전할 시간
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CD4 세포 수로 결정된 새로 진단된 HIV 양성 개체의 면역 상태
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HIV 위험 요인(하위 연구에만 해당)
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이전 병력 및 건강 추구 행동(하위 연구만 해당)
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AIDS를 정의하는 질병 또는 기타 심각한 비 AIDS 감염 및 암을 구성하는 이전 질병에 특히 주의를 기울여 과거 병력이 기록됩니다.
지난 5년 동안의 1차 진료 및 입원 환자 입원 횟수가 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jens Lundgren, MBBS, University of Copenhagen and Righospitalet
- 수석 연구원: David Cunningham, PhD FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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