超音波ガイド下胸膜生検とCTガイド下胸膜生検
2011年5月16日 更新者：Eskisehir Osmangazi University
胸水を伴う患者の診断のための超音波検査ガイド付き胸膜針生検とコンピューター断層撮影ガイド付きエイブラムス胸膜針生検：無作為対照試験
この研究の目的は、胸水患者の超音波検査ガイダンス下での針胸膜生検と、コンピュータ断層撮影ガイダンス下でのエイブラムスの針胸膜生検の診断効率と信頼性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド。 胸水を伴う場合、組織サンプルは、組織病理学的分析のためのコンピューター断層撮影または超音波検査の指導の下で、エイブラムスの針胸膜生検、胸腔鏡検査、または切断針胸膜生検によって得ることができます。 この研究の目的は、胸水患者の超音波検査ガイダンス下での針胸膜生検と、コンピュータ断層撮影ガイダンス下でのエイブラムスの針胸膜生検の診断効率と信頼性を比較することです。
メソッド。 細胞学的分析によって診断できなかった滲出性胸水の患者は、研究に含まれます。 すべての患者は、造影剤を用いた胸部コンピュータ断層撮影法に従って無作為化されました。 患者は、コンピューター断層撮影ガイド下でのエイブラムス針胸膜生検、または超音波検査下での切断針胸膜生検のいずれかを受けました。 2 つのグループは、診断効率と使用される方法に関連する合併症の観点から比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Eskisehir、七面鳥
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断に侵襲的処置が必要な滲出性胸水の患者
除外基準:
- 胸水のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CTガイド下胸膜生検を受けている患者
A群：胸膜疾患でCTガイド下胸膜針生検を受ける患者
|
患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 グループ A: CT ガイド下エイブラムス針生検。
|
|
実験的：超音波ガイド下針生検を受けている患者
B群：胸膜疾患で超音波ガイド下針胸膜生検を受ける患者
|
患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 グループ B: 超音波ガイド下の針生検。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸膜疾患の 2 つの診断方法の感度と特異性を比較して、どちらの方法がより効果的かを確認すること。
時間枠：28ヶ月
|
研究者は、胸膜疾患の診断にどの方法がより効率的であるかを決定し、方法の感度と特異性を確立します。
各診断方法の感度、特異性、および副作用を確立した後、研究者は方法に従ってそれらを比較し、どの方法がより効率的であるかを判断します。
|
28ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性と忍容性の尺度として有害事象を起こした参加者の数。
時間枠：28ヶ月
|
両方の腕のすべての患者は、診断方法の合併症について追跡されます。
患者が経験した合併症は特定され、特別な形式で記録されます。
各合併症は、痛み、局所感染、気胸、疾患の局所侵襲、出血などの独自の特性で測定されます。
|
28ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muzaffer Metintas, Professor、ESOGU Medical Faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月16日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。