Ultraääniohjattu keuhkopussin biopsia vs. tietokonetomografialla ohjattu keuhkopussin biopsia
ULTRASONOGRAFIA OHJETTU PLEURALNEULA BIOPSIA VERSIOIN TIETOKONETOMOGRAFIA OHJETTU ABRAM PELURALIELUBIOPSIA POTILASTEN DIAGNOSIIN, JOLLA ON PLEURAALINEN EFFUUSIO: satunnaistettu, OHJATTU KOKEILU
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Tapauksissa, joissa on keuhkopussin effuusio, kudosnäytteitä voidaan ottaa Abramsin neulan keuhkopussin biopsialla, torakoskopialla tai leikkausneulaisella keuhkopussin biopsialla tietokonetomografian tai ultraäänitutkimuksen ohjauksessa histopatologista analyysiä varten. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Abramsin neulasta otetun keuhkopussin biopsian diagnostista tehokkuutta ja luotettavuutta tietokonetomografian ohjauksessa ultraääniohjauksessa leikatun neulakeuhkopussin biopsiaan potilailla, joilla on pleuraeffuusio.
menetelmät. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on eksudatiivista pleuraeffuusiota ja joita ei voitu diagnosoida sytologisella analyysillä. Kaikki potilaat satunnaistettiin rintakehän tietokonetomografian ja varjoainelisäyksen jälkeen. Potilaille tehtiin joko Abramsin neulan keuhkopussin biopsia tietokonetomografian ohjauksessa tai leikkausneulainen keuhkopussin biopsia ultraäänitutkimuksessa. Näitä kahta ryhmää verrataan diagnostisen tehokkuuden ja käytettyihin menetelmiin liittyvien komplikaatioiden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eksudatiivinen keuhkopussin effuusio ja jotka tarvitsevat invasiivista toimenpidettä diagnoosia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole pleuraeffuusiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joille tehdään TT-ohjattu pleurabiopsia
Käsivarsi A: Potilaat, joille tehdään CT-ohjattu keuhkopussin neulabiopsia keuhkopussin sairauksien vuoksi
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A: CT-ohjattu Abramsin neulabiopsia.
|
|
KOKEELLISTA: Potilaat ultraääniohjatulla neulabiopsialla
Käsivarsi B: Potilaat, joille tehdään ultraääniohjattu leikkausneulan keuhkopussin biopsia keuhkopussin sairauksien vuoksi
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä B: Ultraääniohjattu leikkausneulabiopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kahden keuhkopussin sairauksien diagnostisen menetelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä tehokkaamman menetelmän selvittämiseksi.
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Tutkijat määrittävät, mikä menetelmä on tehokkaampi keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa, selvittäen menetelmien herkkyyden ja spesifisyyden.
Kun kunkin diagnostisen menetelmän herkkyys, spesifisyys ja sivuvaikutukset on määritetty, tutkijat vertaavat niitä menetelmän mukaan ja määrittävät, mikä menetelmä on tehokkaampi.
|
28 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana.
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Kaikkia molempien käsien potilaita seurataan diagnostisen menetelmän komplikaatioiden varalta.
Potilaiden kokemat komplikaatiot määritetään ja kirjataan erityisiin lomakkeisiin.
Jokainen komplikaatio mitataan omilla ominaisuuksillaan, kuten kipu, paikallinen infektio, ilmarinta, taudin paikallinen inavaatio, verenvuoto jne.
|
28 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 082010/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .