Biopsie pleurale guidée par échographie versus biopsie pleurale guidée par tomodensitométrie
BIOPSIE À L'AIGUILLE PLEURALE GUIDÉE PAR ÉCHOGRAPHIE VERSUS LA BIOPSIE À L'AIGUILLE PLEURALE ABRAMS GUIDÉE PAR TOMOGRAPHIE POUR LE DIAGNOSTIC DES PATIENTS PRÉSENTANT DES ÉPANCHEMENTS PLEURAUX : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan. En cas d'épanchement pleural, des échantillons de tissus peuvent être obtenus par biopsie pleurale à l'aiguille d'Abrams, thoracoscopie ou biopsie pleurale à l'aiguille coupante sous la direction d'une tomographie informatisée ou d'une échographie pour analyse histopathologique. Cette étude vise à comparer l'efficacité et la fiabilité diagnostiques de la biopsie pleurale à l'aiguille d'Abrams sous guidage tomodensitométrique avec celle de la biopsie pleurale à l'aiguille coupante sous guidage échographique chez les patients présentant un épanchement pleural.
Méthodes. Les patients présentant un épanchement pleural exsudatif, qui n'ont pas pu être diagnostiqués par analyse cytologique, seront inclus dans l'étude. Tous les patients ont été randomisés après la tomodensitométrie thoracique avec contraste. Les patients ont subi soit une biopsie pleurale à l'aiguille d'Abrams sous guidage tomodensitométrique, soit une biopsie pleurale à l'aiguille coupante sous échographie. Les deux groupes seront comparés en termes d'efficacité diagnostique et en termes de complications liées aux méthodes utilisées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Eskisehir, Turquie
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un épanchement pleural exsudatif nécessitant une procédure invasive pour le diagnostic
Critère d'exclusion:
- Patients sans épanchement pleural
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Patients sous biopsie pleurale guidée par scanner
Bras A : Patients soumis à une biopsie à l'aiguille pleurale guidée par TDM pour des maladies pleurales
|
Les patients seront randomisés en deux groupes : Groupe A : biopsie à l'aiguille d'Abrams guidée par tomodensitométrie.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Patients sous biopsie à l'aiguille guidée par échographie
Bras B : Patients soumis à une biopsie pleurale à l'aiguille coupante guidée par échographie pour les maladies pleurales
|
Les patients seront randomisés en deux groupes : Groupe B : biopsie à l'aiguille coupante guidée par échographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer les sensibilités et les spécificités de deux méthodes de diagnostic des maladies pleurales afin d'établir quelle méthode est la plus efficace.
Délai: 28 mois
|
Les enquêteurs détermineront quelle méthode est la plus efficace pour le diagnostic des maladies pleurales en établissant la sensibilité et la spécificité des méthodes.
Après avoir établi la sensibilité, la spécificité et les effets secondaires de chaque méthode de diagnostic, les enquêteurs les compareront en fonction de la méthode et détermineront quelle méthode est la plus efficace.
|
28 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité.
Délai: 28 mois
|
Tous les patients des deux bras seront suivis pour les complications de la méthode de diagnostic.
Les complications vécues par les patients seront déterminées et enregistrées dans des formulaires spéciaux.
Chaque complication sera mesurée avec ses propres caractéristiques telles que la douleur, l'infection locale, le pneumothorax, l'infection locale de la maladie, l'hémoragie, etc.
|
28 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 082010/2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .