Биопсия плевры под контролем УЗИ по сравнению с биопсией плевры под контролем компьютерной томографии
Игольчатая биопсия плевры под контролем УЗИ в сравнении с биопсией плевры под контролем компьютерной томографии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон. В случаях плеврального выпота образцы ткани могут быть получены с помощью биопсии плевры с помощью иглы Абрамса, торакоскопии или биопсии плевры с режущей иглой под контролем компьютерной томографии или ультразвукового исследования для гистопатологического анализа. Это исследование направлено на сравнение диагностической эффективности и надежности биопсии плевры с помощью иглы Абрамса под контролем компьютерной томографии с биопсией плевры с режущей иглой под контролем УЗИ у пациентов с плевральным выпотом.
Методы. В исследование будут включены пациенты с экссудативным плевральным выпотом, диагноз которых не может быть диагностирован с помощью цитологического анализа. Все пациенты были рандомизированы после компьютерной томографии грудной клетки с контрастным усилением. Пациентам выполнялась биопсия плевры с помощью иглы Абрамса под контролем компьютерной томографии или биопсия плевры с режущей иглой под контролем УЗИ. Две группы будут сравниваться с точки зрения диагностической эффективности и осложнений, связанных с используемыми методами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с экссудативным плевральным выпотом, которым требуется инвазивная процедура для диагностики
Критерий исключения:
- Пациенты без плеврального выпота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с биопсией плевры под контролем КТ
Группа A: пациенты, которым проводится пункционная биопсия плевры под контролем КТ по поводу плевральных заболеваний.
|
Пациенты будут рандомизированы на две группы: Группа А: пункционная биопсия Абрамса под контролем КТ.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты под ультразвуковым контролем пункционной биопсии
Группа B: Пациенты, которым проводится биопсия плевры с режущей иглой под контролем УЗИ по поводу плевральных заболеваний.
|
Пациенты будут рандомизированы на две группы: Группа B: Биопсия с режущей иглой под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить чувствительность и специфичность двух методов диагностики заболеваний плевры, чтобы установить, какой из них более эффективен.
Временное ограничение: 28 месяцев
|
Исследователи определят, какой метод более эффективен для диагностики заболеваний плевры, установив чувствительность и специфичность методов.
После установления чувствительности, специфичности и побочных эффектов для каждого диагностического метода исследователи сравнивают их в зависимости от метода и определяют, какой метод более эффективен.
|
28 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости.
Временное ограничение: 28 месяцев
|
Все пациенты в обеих группах будут наблюдаться на предмет осложнений диагностического метода.
Осложнения, с которыми столкнулись пациенты, будут определяться и фиксироваться в специальных формах.
Каждое осложнение будет оцениваться по собственным характеристикам, таким как боль, локальная инфекция, пневмоторакс, местная инвазия болезни, геморрагия и т. д.
|
28 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 082010/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .