Biópsia pleural guiada por ultrassonografia versus biópsia pleural guiada por tomografia computadorizada
BIÓPSIA PLEURAL GUIADA POR ULTRA-SONOGRAFIA VERSUS ABRAMS COMPUTADORIZADO BIOPSIA COM AGULHA PLEURAL GUIADA PARA DIAGNÓSTICO DE PACIENTES COM DERRAME PLEURAL: UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo. Nos casos de derrame pleural, amostras de tecido podem ser obtidas por meio de biópsia pleural com agulha de Abrams, toracoscopia ou biópsia pleural com agulha cortante sob a orientação de tomografia computadorizada ou ultrassonografia para análise histopatológica. Este estudo tem como objetivo comparar a eficiência diagnóstica e a confiabilidade da biópsia pleural com agulha de Abrams guiada por tomografia computadorizada com a biópsia pleural com agulha cortante guiada por ultrassonografia em pacientes com derrame pleural.
Métodos. Serão incluídos no estudo pacientes com derrame pleural exsudativo, que não puderam ser diagnosticados pela análise citológica. Todos os pacientes foram randomizados após tomografia computadorizada de tórax com contraste. Os pacientes foram submetidos à biópsia pleural com agulha de Abrams sob orientação de tomografia computadorizada ou à biópsia pleural com agulha cortante sob ultrassonografia. Os dois grupos serão comparados quanto à eficiência diagnóstica e quanto às complicações associadas aos métodos utilizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskisehir, Peru
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com derrame pleural exsudativo que necessitam de procedimento invasivo para diagnóstico
Critério de exclusão:
- Pacientes sem derrame pleural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes sob biópsia pleural guiada por TC
Braço A: Pacientes submetidos a biópsia por agulha pleural guiada por TC para doenças pleurais
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Os pacientes serão randomizados em dois grupos: Grupo A: biópsia por agulha de Abrams guiada por TC.
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EXPERIMENTAL: Pacientes sob biópsia por agulha guiada por ultrassonografia
Braço B: Pacientes submetidos a biópsia pleural com agulha cortante guiada por ultrassonografia para doenças pleurais
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Os pacientes serão randomizados em dois grupos: Grupo B: Biópsia com agulha cortante guiada por ultrassonografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar as sensibilidades e especificidades de dois métodos diagnósticos para doenças pleurais para estabelecer qual método é mais eficaz.
Prazo: 28 meses
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Os investigadores irão determinar qual método é mais eficiente para o diagnóstico de doenças pleurais estabelecendo sensibilidade e especificidade dos métodos.
Após o estabelecimento da sensibilidade, especificidade e efeitos colaterais para cada método diagnóstico, os investigadores irão compará-los de acordo com o método e determinar qual método é mais eficiente.
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28 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade.
Prazo: 28 meses
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Todos os pacientes em ambos os braços serão acompanhados para complicações do método diagnóstico.
As complicações experimentadas pelos pacientes serão determinadas e registradas em formulários especiais.
Cada complicação será mensurada com características próprias como dor, infecção local, pneumotórax, invasão local da doença, hemorragia etc.
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28 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 082010/2
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