超声引导的胸膜活检与计算机断层扫描引导的胸膜活检
2011年5月16日 更新者：Eskisehir Osmangazi University
超声引导下胸膜穿刺活检与计算机断层扫描引导下 ABRAMS 胸膜穿刺活检诊断胸腔积液患者的对比：一项随机对照试验
本研究旨在比较计算机断层扫描引导下 Abrams 穿刺胸膜活检与超声引导下切针胸膜活检对胸腔积液患者的诊断效率和可靠性。
研究概览
详细说明
背景。 对于胸腔积液病例，可在计算机断层扫描或超声引导下，通过艾布拉姆斯穿刺胸膜活检、胸腔镜或切针胸膜活检获取组织标本，进行组织病理学分析。 本研究旨在比较计算机断层扫描引导下 Abrams 穿刺胸膜活检与超声引导下切针胸膜活检对胸腔积液患者的诊断效率和可靠性。
方法。 无法通过细胞学分析诊断的渗出性胸腔积液患者将被纳入研究。 所有患者均在胸部计算机断层扫描增强对比后随机分组。 患者要么在计算机断层扫描引导下接受 Abrams 穿刺胸膜活检，要么在超声检查下接受切针胸膜活检。 两组将在诊断效率和与所用方法相关的并发症方面进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Eskisehir、火鸡
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要有创操作诊断的渗出性胸腔积液患者
排除标准：
- 无胸腔积液的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受 CT 引导胸膜活检的患者
A 组：因胸膜疾病接受 CT 引导胸膜穿刺活检的患者
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患者将被随机分为两组： A 组：CT 引导的艾布拉姆斯穿刺活检。
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实验性的：超声引导穿刺活检患者
B 组：因胸膜疾病接受超声引导切割针胸膜活检的患者
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患者将被随机分为两组： B 组：超声引导下的切针活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两种胸膜疾病诊断方法的敏感性和特异性，以确定哪种方法更有效。
大体时间：28个月
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研究人员将确定哪种方法更有效地诊断胸膜疾病，建立方法的敏感性和特异性。
在确定了每种诊断方法的敏感性、特异性和副作用后，研究人员将根据方法对它们进行比较，并确定哪种方法更有效。
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28个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生不良事件的参与者人数作为安全性和耐受性的衡量标准。
大体时间：28个月
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将对双臂中的所有患者进行随访以了解诊断方法的并发症。
患者经历的并发症将以特殊形式确定和记录。
每种并发症都将根据其自身的特点进行测量，如疼痛、局部感染、气胸、局部感染、出血等。
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28个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muzaffer Metintas, Professor、ESOGU Medical Faculty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月7日
首次发布 (估计)
2010年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月16日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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