Echografie geleide pleurale biopsie versus computertomografie geleide pleurale biopsie
ULTRASONOGRAFIE GELEIDE PLEURALE NAALDBIOPTIE VERSUS COMPUTED TOMOGRAFIE GELEIDE ABRAMS PLEURALE NAALDBIOPIE VOOR DE DIAGNOSE VAN PATIËNTEN MET PLEURALE EFFUSIONS: EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond. In gevallen met pleurale effusie kunnen weefselmonsters worden verkregen door middel van Abrams' naaldpleurabiopsie, thoracoscopie of snijnaaldpleurabiopsie onder begeleiding van computertomografie of echografie voor histopathologische analyse. Deze studie heeft tot doel de diagnostische efficiëntie en betrouwbaarheid van Abrams' naaldpleurabiopsie onder computertomografiebegeleiding te vergelijken met die van snijnaaldpleurabiopsie onder echografiebegeleiding bij patiënten met pleurale effusie.
methoden. Patiënten met exsudatieve pleurale effusie, die niet konden worden gediagnosticeerd door cytologische analyse, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle patiënten werden gerandomiseerd na de thoracale computertomografie met contrastverbetering. Patiënten ondergingen ofwel Abrams' naaldpleurabiopsie onder begeleiding van computertomografie of de snijnaaldpleurabiopsie onder echografie. De twee groepen zullen worden vergeleken in termen van diagnostische efficiëntie en in termen van complicaties die verband houden met de gebruikte methoden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskisehir, Kalkoen
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met exsudatieve pleurale effusie die een invasieve procedure nodig hebben voor de diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder pleurale effusie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten onder CT-geleide pleurale biopsie
Arm A: Patiënten die een CT-geleide pleuraalnaaldbiopsie ondergaan voor pleurale aandoeningen
|
Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: Groep A: CT-geleide Abrams-naaldbiopsie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten onder echografie geleide naaldbiopsie
Arm B: Patiënten die onder echografie geleide pleurale biopsie met snijnaald ondergaan voor pleurale aandoeningen
|
Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: Groep B: Ultrasonografie geleide snijnaaldbiopsie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheden en specificiteiten van twee diagnostische methoden voor pleurale aandoeningen vergelijken om vast te stellen welke methode effectiever is.
Tijdsspanne: 28 maanden
|
De onderzoekers zullen bepalen welke methode efficiënter is voor de diagnose van pleurale ziekten door de gevoeligheid en specificiteit van de methoden vast te stellen.
Na vaststelling van de sensitiviteit, specificiteit en bijwerkingen voor elke diagnostische methode, zullen de onderzoekers ze per methode vergelijken en bepalen welke methode efficiënter is.
|
28 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid.
Tijdsspanne: 28 maanden
|
Alle patiënten in beide armen worden gevolgd op complicaties van de diagnostische methode.
Complicaties die de patiënten ervaren, worden bepaald en vastgelegd in speciale formulieren.
Elke complicatie wordt gemeten met een eigen kenmerk zoals pijn, lokale infectie, pneumothorax, lokale ziektebestrijding, hemoragie etc.
|
28 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 082010/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .