Biopsja opłucnej pod kontrolą ultrasonografii a biopsja opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej
ULTRASONOGRAFIA BIOPSJA IGŁOWA OPŁUCNEJ POD KONTROLĄ ULTRASONOGRAFII A TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA POD KONTROLĄ ABRAMSA BIOPSJA IGŁOWA OPŁUCZENIA W CELU DIAGNOSTYKI PACJENTÓW Z WYSIĘKIEM W OPŁUCENIU: RANDOMIZOWANA KONTROLOWANA PRÓBA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło. W przypadkach wysięku opłucnowego próbki tkanek można uzyskać za pomocą biopsji opłucnej Abramsa, torakoskopii lub biopsji opłucnej cienkoigłowej pod kontrolą tomografii komputerowej lub ultrasonografii do analizy histopatologicznej. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i wiarygodności diagnostycznej biopsji opłucnej metodą Abramsa pod kontrolą tomografii komputerowej z biopsją opłucnej za pomocą igły tnącej pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów z wysiękiem opłucnowym.
Metody. Do badania zostaną włączeni pacjenci z wysiękowym wysiękiem opłucnowym, u których nie można było zdiagnozować badania cytologicznego. Wszyscy pacjenci zostali zrandomizowani po wykonaniu tomografii komputerowej klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym. Pacjenci przeszli albo biopsję opłucnej metodą Abramsa pod kontrolą tomografii komputerowej, albo biopsję opłucnej igłą tnącą pod ultrasonografią. Obie grupy zostaną porównane pod względem skuteczności diagnostycznej oraz powikłań związanych z zastosowanymi metodami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskisehir, Indyk
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wysiękowym wysiękiem opłucnowym, którzy wymagają inwazyjnego postępowania diagnostycznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez wysięku opłucnowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci poddawani biopsji opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej
Ramię A: Pacjenci poddawani biopsji opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej z powodu chorób opłucnej
|
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa A: Biopsja igłowa Abramsa pod kontrolą TK.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci poddawani biopsji igłowej pod kontrolą USG
Ramię B: Pacjenci poddawani biopsji opłucnej za pomocą igły tnącej pod kontrolą ultrasonografii z powodu chorób opłucnej
|
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa B: Biopsja cienkoigłowa pod kontrolą ultrasonografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czułości i swoistości dwóch metod diagnostycznych chorób opłucnej w celu ustalenia, która metoda jest bardziej skuteczna.
Ramy czasowe: 28 miesięcy
|
Badacze ustalą, która metoda jest skuteczniejsza w diagnostyce chorób opłucnej, ustalając czułość i swoistość metod.
Po ustaleniu czułości, swoistości i skutków ubocznych dla każdej metody diagnostycznej badacze porównają je w zależności od metody i określą, która metoda jest bardziej skuteczna.
|
28 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji.
Ramy czasowe: 28 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci w obu ramionach będą obserwowani pod kątem powikłań metody diagnostycznej.
Powikłania doświadczane przez pacjentów będą określane i rejestrowane w specjalnych formularzach.
Każde powikłanie będzie mierzone z własną charakterystyką, taką jak ból, miejscowa infekcja, odma opłucnowa, miejscowa inwazja choroby, krwiak itp.
|
28 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 082010/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .