Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi guidet pleurabiopsi versus computertomografi guidet pleurabiopsi

16. mai 2011 oppdatert av: Eskisehir Osmangazi University

ULTRASONOGRAFI GUIDET PLEURAL NÅLBIOPSI VERSUS DATATOMOGRAFI GUIDED ABRAMS PLEURAL NÅLBIOPSI FOR DIAGNOSTISERING AV PASIENTER MED PLEURAL EFFUSION: EN RANDOMISERT KONTROLLERT FORSØK

Denne studien tar sikte på å sammenligne den diagnostiske effektiviteten og påliteligheten til Abrams nålpleuralbiopsi under datastyrt tomografiveiledning med den for cutting-needle pleuralbiopsi under ultralydveiledning hos pasienter med pleuraeffusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. I tilfeller med pleural effusjon kan vevsprøver innhentes gjennom Abrams nålepleuralbiopsi, torakoskopi eller cutting-needle pleuralbiopsi under veiledning av datastyrt tomografi eller ultralyd for histopatologisk analyse. Denne studien tar sikte på å sammenligne den diagnostiske effektiviteten og påliteligheten til Abrams nålpleuralbiopsi under datastyrt tomografiveiledning med den for cutting-needle pleuralbiopsi under ultralydveiledning hos pasienter med pleuraeffusjon.

Metoder. Pasienter med eksudativ pleural effusjon, som ikke kunne diagnostiseres ved cytologisk analyse, vil bli inkludert i studien. Alle pasienter ble randomisert etter thorax datastyrt tomografi med kontrastforsterkning. Pasientene gjennomgikk enten Abrams nålpleuralbiopsi under datastyrt tomografiveiledning eller cutting-needle pleurabiopsi under ultralyd. De to gruppene vil bli sammenlignet når det gjelder diagnostisk effektivitet og når det gjelder komplikasjoner knyttet til metodene som brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Eskisehir, Tyrkia
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med eksudativ pleural effusjon som krever invasiv prosedyre for diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten pleural effusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter under CT-veiledet pleurabiopsi
Arm A: Pasienter som går under CT-veiledet pleural nålbiopsi for pleurasykdommer
Fremgangsmåte: CT-veiledet pleural nålbiopsi med Abrams nål
Pasientene vil bli randomisert i to grupper: Gruppe A: CT-veiledet Abrams nålbiopsi.
EKSPERIMENTELL: Pasienter under ultralydveiledet nålebiopsi
Arm B: Pasienter som går under ultralydveiledet pleural biopsi for pleurasykdommer
Fremgangsmåte: Ultrasonografi veiledet skjærende pleural nålbiopsi
Pasientene vil bli randomisert i to grupper: Gruppe B: Ultralydveiledet nålbiopsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne sensitiviteten og spesifisitetene til to diagnostiske metoder for pleurasykdommer for å fastslå hvilken metode som er mer effektiv.
Tidsramme: 28 måneder
Etterforskerne vil finne ut hvilken metode som er mer effektiv for diagnostisering av pleurale sykdommer og etablere sensitivitet og spesifisitet til metodene. Etter etablering av sensitivitet, spesifisitet og bivirkninger for hver diagnostisk metode vil etterforskerne sammenligne dem i henhold til metoden og bestemme hvilken metode som er mer effektiv.
28 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og toleranse.
Tidsramme: 28 måneder
Alle pasienter i begge armer vil bli fulgt for komplikasjoner av den diagnostiske metoden. Komplikasjoner som pasientene opplever vil bli bestemt og registrert i spesielle skjemaer. Hver komplikasjon vil bli målt med egne egenskaper som smerte, lokal infeksjon, pneumothorax, lokal invasjon av sykdom, hemoragi etc.
28 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

8. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2011

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 082010/2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere